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2024年1月30日,先瑞達(dá)醫(yī)療(06669.HK)的外周刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Peridge?取得NMPA注冊(cè)批準(zhǔn),該產(chǎn)品適用于血液透析用自體或合成動(dòng)靜脈造瘺管的閉塞性病變的治療。
2024/02/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團(tuán))股份有限公司的控股子公司上海鴻脈醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的 ReeAmber?外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。
2024/08/26 更新 分類:行業(yè)研究 分享
【問(wèn)】球囊擴(kuò)張導(dǎo)管若不適用于冠狀動(dòng)脈慢性完全閉塞病變,是否需要在說(shuō)明書中增加相關(guān)警示信息?
2024/11/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,上海瑛泰醫(yī)療器械股份有限公司(01501.HK)的“冠狀動(dòng)脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市(國(guó)械注準(zhǔn)20243032641)。
2025/01/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州知博醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管及附件注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京竹海生物科技有限公司研發(fā)的一次性使用子宮頸球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的充盈壓力、額定充盈壓力、最大充盈壓力、疲勞性能是否均需要納入產(chǎn)品技術(shù)要求的性能指標(biāo)中?
2025/05/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京比德弗科技發(fā)展有限公司研發(fā)的“多一次性使用輸尿管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/07/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,吉威醫(yī)療研發(fā)的冠狀動(dòng)脈刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管星痕(國(guó)械注準(zhǔn)20253032515)順利通過(guò)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審查,正式獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。
2025/12/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了派瑞林涂層芯軸在球囊導(dǎo)管生產(chǎn)過(guò)程中的應(yīng)用。
2024/03/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享