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【問】三類醫(yī)療器械藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品原材料未發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化，是否需要進(jìn)行注冊變更？

2024/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，波士頓科學(xué)（NYSE: BSX）旗下AGENT紫杉醇涂層PTCA球囊導(dǎo)管（DCB）（簡稱”AGENT DCB“）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。

2024/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的換代產(chǎn)品--冠脈螺紋球囊擴(kuò)張導(dǎo)管近期獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，據(jù)悉這是天天向上醫(yī)療今年獲得的第二款全球獨(dú)家產(chǎn)品。

2023/04/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文從多維度解析當(dāng)前球囊擴(kuò)張導(dǎo)管醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀，為球囊擴(kuò)張導(dǎo)管醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展提供數(shù)據(jù)支持。

2023/05/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

今天小編將和大家分享球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品有關(guān)研發(fā)設(shè)計(jì)方面的內(nèi)容，希望大家在看完本期內(nèi)容后能夠?qū)η蚰覕U(kuò)張導(dǎo)管的設(shè)計(jì)有更加清晰的認(rèn)識。

2024/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了球囊導(dǎo)管親水涂層固化方法和工藝。

2022/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球囊充壓裝置，是在介入手術(shù)中，用于向球囊擴(kuò)張導(dǎo)管加壓和卸壓，使球囊擴(kuò)張和回縮，從而達(dá)到擴(kuò)張血管等血管介入治療的目的。

2020/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)3項(xiàng)創(chuàng)新醫(yī)械注冊上市。

2020/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“巴泰醫(yī)療”）自主研發(fā)的外周約束型藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Matrix Super PTX?獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，特里雷米醫(yī)療有限責(zé)任公司研發(fā)的“紫杉醇藥物涂層外周球囊導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下紫杉醇藥物涂層外周球囊導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享