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近日，南京友德邦醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的紫杉醇涂層冠脈球囊擴張導管正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證（國械注準20243031552）。

2024/10/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“藥物球囊擴張導管”注冊。

2020/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了特里雷米醫(yī)療有限責任公司紫杉醇藥物涂層外周球囊導管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局通報維泰醫(yī)療外周藥物（紫杉醇）涂層球囊導管存在臨床試驗產(chǎn)品真實性問題

2024/01/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《球囊擴張導管注冊技術審查指導原則》

2020/09/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了球囊擴張導管技術、產(chǎn)品與市場分析。

2025/01/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“藥物球囊擴張導管”注冊。我們一起來了解下該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些研發(fā)實驗。

2020/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局公布，浙江歸創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“藥物洗脫PTA球囊擴張導管”獲批上市，我們一起來了解一下該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗？

2020/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

血管內(nèi)球囊擴張導管用球囊充壓裝置研發(fā)實驗要求與主要風險。

2025/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對外周血管用紫杉醇 DCB 產(chǎn)品安全性相關的技 術審評關注點進行總結，為該類產(chǎn)品上市前的安全性評價提供思路。

2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享