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本文介紹了藥物涂層球囊擴張導管性能研究實驗要求。
2023/05/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著PCI技術(shù)向復雜化、精準化發(fā)展,近年來涌現(xiàn)出切割球囊、雙導絲球囊、藥物涂層球囊和灌注球囊等新型球囊系統(tǒng)。
2020/01/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥物球囊技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2024/06/07 更新 分類:行業(yè)研究 分享
外周藥物涂層球囊導管臨床試驗的主要研究終點應(yīng)如何選擇?
2019/05/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
藥物洗脫球囊擴張導管的藥物涂層完整性應(yīng)提交的申報資料有哪些?
2021/03/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
藥物涂層球囊擴張導管的體外藥物釋放應(yīng)開展哪些研究?
2020/11/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
日前,美敦力新版藥物涂層球囊IN.PACT AV獲得美國FDA批準,該球囊是美敦力專門為幫助清除接受透析治療的患者使用的靜脈通路而設(shè)計的。
2019/11/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,中國器審發(fā)布《藥物涂層球囊擴張導管注冊審查指導原則》征求意見稿
2022/06/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
顱內(nèi)藥物涂層球囊擴張導管臨床試驗時是否可以選擇單組目標值設(shè)計?
2022/11/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《藥物涂層球囊擴張導管注冊審查指導原則》。
2023/04/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享