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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了特里雷米醫(yī)療有限責任公司紫杉醇藥物涂層外周球囊導管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美敦力（紐約證券交易所代碼：MDT）宣布了一項注冊研究的結果，該研究突出了Prevail藥物涂層球囊（DCB）的有效性。

2025/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Airiver Medical宣布其藥物涂層球囊---Airiver獲FDA批準進行IDE臨床研究。本項研究將招募多達200名患有中央氣道狹窄的患者，并在全美范圍內進行，以評估Airiver 的安全性和有效性。

2025/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，波士頓科學（NYSE: BSX）旗下AGENT紫杉醇涂層PTCA球囊導管（DCB）（簡稱”AGENT DCB“）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準。

2024/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局通報維泰醫(yī)療外周藥物（紫杉醇）涂層球囊導管存在臨床試驗產(chǎn)品真實性問題

2024/01/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，美敦力Medtronic（NYSE：MDT）全新一代 IN.PACT? Admiral? XL 藥物涂層球囊（長球囊：200mm 和 250mm） 獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準國內上市。

2024/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，藍帆醫(yī)療心腦血管事業(yè)部子公司——山東吉威醫(yī)療制品有限公司研發(fā)和生產(chǎn)的新一代雷帕霉素類藥物涂層球囊（優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導管）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準注冊.

2024/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《外周藥物涂層球囊擴張導管臨床試驗注冊審查指導原則》。

2025/03/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《外周藥物涂層球囊擴張導管臨床試驗注冊審查指導原則（征求意見稿）》。

2024/02/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Airiver Medical宣布其藥物涂層球囊---ESSpand獲FDA批準進行IDE臨床研究。本項研究將招募多達300名伴或不伴鼻息肉的慢性鼻竇炎患者，并在全美范圍內進行，以評估ESSpand的安全性和有效性。

2025/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享