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近日,特里雷米醫(yī)療有限責(zé)任公司研發(fā)的“紫杉醇藥物涂層外周球囊導(dǎo)管”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下紫杉醇藥物涂層外周球囊導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/02/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司(簡稱“先瑞達”)宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)了其自主研發(fā)的全球首款椎動脈紫杉醇涂層球囊擴張導(dǎo)管——AcoArt Verbena?的注冊申請(國械注準(zhǔn)20253031109)。
2025/07/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
9月2日消息,醫(yī)療設(shè)備公司Concept Medical宣布其西羅莫司藥物 涂層球囊 (DCB)導(dǎo)管MagicTouch AVF(MagicTouch)獲FDA突破性器械認(rèn)證。 Magic Touch獲得突破性器械認(rèn)證后,F(xiàn)DA將向CMI提供優(yōu)先審理,
2019/09/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了《藥物涂層球囊擴張導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則》闡述的生物學(xué)評價相關(guān)問題。
2023/04/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司(簡稱“先瑞達”)宣布其自主研發(fā)的西羅莫司藥物涂層冠脈球囊擴張導(dǎo)管——AcoArt Canna?成功獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市(國械注準(zhǔn)20253031486)。
2025/08/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了球囊導(dǎo)管親水涂層固化方法和工藝。
2022/08/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Cordis宣布啟動"SELUTION全球冠狀動脈注冊研究",這項前瞻性研究計劃在全球納入多達10,000名患者,將成為迄今規(guī)模最大的冠狀動脈藥物涂層球囊注冊研究。
2025/05/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
文章對血管內(nèi)應(yīng)用的壓力聚焦型、約束型、藥物涂層等特殊球囊的結(jié)構(gòu)特點與臨床應(yīng)用進行了梳理,結(jié)合結(jié)構(gòu)特點和風(fēng)險點分析了各類球囊的性能研究關(guān)注點,以期為該類產(chǎn)品的研發(fā)、注冊提供參考。
2024/12/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
作者: 王智慧(吉林大學(xué)第二醫(yī)院) 1977年,人類第一次使用球囊擴張發(fā)生狹窄的血管,開創(chuàng)了介入心臟病學(xué)的新紀(jì)元。1986年,第一枚金屬支架應(yīng)用于人體,支架時代開始,支架內(nèi)再狹窄的
2019/09/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療設(shè)備公司Concept Medical宣布其西羅莫司藥物涂層球囊(DCB)導(dǎo)管MagicTouch AVF(MagicTouch)獲FDA突破性器械認(rèn)證
2019/09/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享