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近日,南京友德邦醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的紫杉醇涂層冠脈球囊擴張導(dǎo)管正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證(國械注準(zhǔn)20243031552)。
2024/10/10 更新 分類:行業(yè)研究 分享
波士頓科學(xué)(Boston Scientific)的Ranger藥物洗脫球囊(DCB)獲得美國FDA的批準(zhǔn),用于治療下肢動脈缺血的患者。
2020/11/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“巴泰醫(yī)療”)自主研發(fā)的外周約束型藥物球囊擴張導(dǎo)管Matrix Super PTX?獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。
2024/08/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Concept Medical 是一家藥物球囊制造企業(yè),其正在解決未被滿足臨床需求,其中冠狀動脈微血管功能障礙(CMD)也是其考慮方向之一。其最新的MagicTouch SCB載藥球囊正式為治療冠狀動脈微血管功能障礙(CMD)而開發(fā)。
2020/12/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“藥物球囊擴張導(dǎo)管”注冊。
2020/04/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要對外周藥物球囊做一個簡單的介紹,歡迎各位與小編交流行業(yè)內(nèi)話題,相互學(xué)習(xí),共同進步!
2024/11/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
球囊與球囊導(dǎo)管研發(fā)的基本技術(shù)要求
2019/09/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FDA在2023年7月11日致醫(yī)療保健提供者的一封信中表示,根據(jù)現(xiàn)有的全部數(shù)據(jù)和分析,紫杉醇涂層器械治療外周動脈疾?。≒AD)的死亡風(fēng)險不再得到支持。
2023/07/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對外周血管用紫杉醇 DCB 產(chǎn)品安全性相關(guān)的技 術(shù)審評關(guān)注點進行總結(jié),為該類產(chǎn)品上市前的安全性評價提供思路。
2025/05/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“藥物球囊擴張導(dǎo)管”注冊。我們一起來了解下該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些研發(fā)實驗。
2020/06/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享