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本文介紹了藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管性能研究實(shí)驗(yàn)要求。
2023/05/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著PCI技術(shù)向復(fù)雜化、精準(zhǔn)化發(fā)展,近年來涌現(xiàn)出切割球囊、雙導(dǎo)絲球囊、藥物涂層球囊和灌注球囊等新型球囊系統(tǒng)。
2020/01/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥物球囊技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。
2024/06/07 更新 分類:行業(yè)研究 分享
外周藥物涂層球囊導(dǎo)管臨床試驗(yàn)的主要研究終點(diǎn)應(yīng)如何選擇?
2019/05/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
藥物洗脫球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的藥物涂層完整性應(yīng)提交的申報(bào)資料有哪些?
2021/03/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的體外藥物釋放應(yīng)開展哪些研究?
2020/11/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
日前,美敦力新版藥物涂層球囊IN.PACT AV獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),該球囊是美敦力專門為幫助清除接受透析治療的患者使用的靜脈通路而設(shè)計(jì)的。
2019/11/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,中國(guó)器審發(fā)布《藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》征求意見稿
2022/06/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
顱內(nèi)藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管臨床試驗(yàn)時(shí)是否可以選擇單組目標(biāo)值設(shè)計(jì)?
2022/11/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2023/04/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享