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鼎科宣布其產(chǎn)品DKutting獲得NMPA批準(zhǔn)，適用于下肢動(dòng)脈與透析通路的擴(kuò)張。

2022/11/27 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

Endostart宣布其旗艦產(chǎn)品Endorail獲FDA批準(zhǔn)上市，旨在優(yōu)化結(jié)腸鏡檢查的結(jié)果。

2024/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Elixir Medical宣布其IVL產(chǎn)品---其LithiX獲CE批準(zhǔn)上市，并在歐洲完成首批臨床應(yīng)用。

2025/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了全球PTA球囊導(dǎo)管技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2025/05/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2022年12月，泰利福（Teleflex，NYSE:TFX）的品牌Arrow近期針對(duì)部分型號(hào)的主動(dòng)脈內(nèi)球囊泵產(chǎn)品，發(fā)起了自愿性的現(xiàn)場(chǎng)安全糾正措施。

2022/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管首先應(yīng)滿足對(duì)無菌醫(yī)療器械的監(jiān)管要求，在產(chǎn)品技術(shù)上主要遵循YY0285《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”的相關(guān)規(guī)定。

2019/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)有球囊破裂風(fēng)險(xiǎn)的一次性使用無菌導(dǎo)尿管（包）的產(chǎn)品注冊(cè)證、說明書及標(biāo)簽進(jìn)行修改

2019/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

自2019年1月1日至2019年5月30日，共收到導(dǎo)尿管有關(guān)的可疑不良事件報(bào)告658份，其中，使用過程中發(fā)生球囊破裂的報(bào)告318份，占48.3%。

2019/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，器審中心公開了湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的錨定球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的技術(shù)審評(píng)報(bào)告，我們通過評(píng)審報(bào)告了解一下錨定球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

健適宣布其產(chǎn)品Chocolate Touch獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療股腘動(dòng)脈狹窄閉塞性病變，這是FDA批準(zhǔn)的新一代藥涂球囊，也是第一款藥涂巧克力球囊。

2022/11/16 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享