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波科宣布其冷凍消融球囊POLARx獲得FDA批準(zhǔn)，其適用于治療陣發(fā)性心房顫動(dòng)（AF）患者，成為第二家在美國(guó)獲得上市的治療房顫的冷凍消融球囊。

2023/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“球囊型冷凍消融導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下球囊型冷凍消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，心通醫(yī)療自主研發(fā)的第二代瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管——Alwide? Plus瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（簡(jiǎn)稱：Alwide? Plus）獲俄羅斯國(guó)家食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)（RZN）上市批準(zhǔn)。

2023/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，康灃生物科技（上海）股份有限公司研發(fā)的“ 球囊型冷凍消融導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下 球囊型冷凍消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Ortho-Space Ltd. 研發(fā)的“可吸收植入式球囊”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下可吸收植入式球囊在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海安鈦克醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“球囊型冷凍消融導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下球囊型冷凍消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Bolt Medical作為一家海外創(chuàng)新企業(yè)，更為尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán)。因此其采用一種與Shockwave IVL有技術(shù)差別的沖擊波球囊技術(shù)---基于激光的沖擊波球囊---Bolt IVL。

2024/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布公告，關(guān)于BD的食管胃球囊壓迫導(dǎo)管一級(jí)召回，原因部分用戶難以或無法從橡膠管腔中移除塑料塞以充氣胃囊/食管囊。

2025/05/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

今日，器審中心發(fā)布《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2019/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文所涉及的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是指在經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)中用于擴(kuò)張血管或支架的血管內(nèi)導(dǎo)管。該產(chǎn)品的管理類別為Ⅲ類。

2020/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享