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  • 藥物溶解度影響因素在藥物研發(fā)過程中的應(yīng)用

    溶解度作為化合物的一個基本的理化性質(zhì),在藥物的研發(fā)中起著舉足輕重的地位。通常在拿到一個新的藥物分子,我們會進(jìn)行處方前的研究,而對于溶解度的測定又是研發(fā)工作的重中之重。

    2021/03/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物名實研究的多重證據(jù)法

    本文介紹藥物名實考證的4種方法:利用藥名透露的信息推測物種;根據(jù)形態(tài)特征的文字描述和插圖進(jìn)行判斷;通過理化性質(zhì)和生物活性的記載考訂品種;采用資源調(diào)查和古代藥物標(biāo)本鑒定等實物證據(jù)確定品種。

    2022/09/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 難溶性藥物的開發(fā)與溶出方法探索

    對于難溶性藥物的開發(fā),需要考慮多重因素:化合物特性(包括物理化學(xué)性質(zhì)以及生物學(xué)性質(zhì))、藥物在體內(nèi)的預(yù)測手段、市場需求、開發(fā)經(jīng)驗與實驗室車間條件。

    2023/06/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 化學(xué)藥物復(fù)方制劑雜質(zhì)來源歸屬研究的基本思路

    復(fù)方制劑雜質(zhì)來源歸屬研究,首先需要通過對原料藥化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、穩(wěn)定性等的分析,初步預(yù)測復(fù)方制劑中可能存在的降解產(chǎn)物(雜質(zhì)的分析預(yù)測),然后通過進(jìn)一步的試驗,對雜質(zhì)來源進(jìn)行歸屬。

    2022/08/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物研發(fā)中如何處理溶出、預(yù)BE、BE的關(guān)系

    仿制藥開發(fā)需找到有區(qū)分力的溶出方法,通過有區(qū)分力的溶出方法不斷提高自制制劑與參比制劑理化性質(zhì)的一致性,再通過有限次數(shù)的預(yù)BE和BE數(shù)據(jù)才可能終結(jié)溶出、預(yù)BE、BE之間的反復(fù)拉扯。

    2025/05/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 淺談穩(wěn)定性試驗與藥品的有效期的關(guān)系

    本文根據(jù)藥物研發(fā)規(guī)律,闡述了不同規(guī)模樣品進(jìn)行穩(wěn)定性試驗的目的和意義,并從如何判斷藥品的外觀性狀、理化性質(zhì)、化學(xué)性質(zhì)和微生物性質(zhì)是否發(fā)生變化;如何確定或推算藥品的有效期;以及確定藥品有效期時需注意的問題等方面談了自己的看法。

    2019/08/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 新藥早期開發(fā)中關(guān)鍵理化性質(zhì)考量-滲透性預(yù)測

    基于藥物的溶解度和滲透性因素形成了生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)(BCS),這套系統(tǒng)目前已經(jīng)成為世界上比較公認(rèn)的影響藥物的劑型設(shè)計和預(yù)測藥物體內(nèi)-體外相關(guān)性的重要指標(biāo),同時也指出了藥物在胃腸道中的溶解性和滲透性是決定藥物吸收程度的關(guān)鍵。

    2022/09/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • SNAC用于提高大分子藥物口服生物利用度的研究進(jìn)展

    N-[8-(2-羥基苯甲酰)氨基]辛酸鈉(SNAC)作為一種有效的藥物滲透促進(jìn)劑,在提高大分子藥物口服生物利用度方面展現(xiàn)出了巨大潛力。本文將從SNAC的理化性質(zhì)、安全性與體內(nèi)分布、作用機(jī)制以及在口服大分子藥物中的應(yīng)用方面,綜述SNAC的研究進(jìn)展。

    2025/09/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 聚乳酸-羥基乙酸共聚物(PLGA)理化性質(zhì)對藥物釋放的影響探討

    聚乳酸(PLA)和聚乳酸-羥基乙酸共聚物(PLGA)是一種可生物降解的功能性高分子聚合物,是長效制劑首選緩釋高分子材料之一,其可通過影響藥物降解速率、調(diào)控制劑釋放行為達(dá)到緩慢釋放藥物的目的,具有良好的生物相容性。

    2025/05/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 手性藥物拆分方法淺析

    手性藥物(chiral drug),是指藥物分子結(jié)構(gòu)中引入手性中心后,得到的一對互為實物與鏡像的對映異構(gòu)體。每一對化學(xué)純的對映異構(gòu)體的理化性質(zhì)有所不同(不僅僅體現(xiàn)在旋光性上),根據(jù)不同的命名法則可以被命名為R-型或S-型、D-型或L-型、左旋或右旋。

    2021/01/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享