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  • 《增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導(dǎo)原則》正式發(fā)布(附全文)

    剛剛,中國器審中心發(fā)布《增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導(dǎo)原則》

    2022/03/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 潤滑油特殊理化性能的試驗方法

    除了一般理化性能之外,每一種潤滑油品還應(yīng)具有表征其使用特性的特殊理化性質(zhì)。越是質(zhì)量要求高,或是專用性強的油品,其特殊理化性能就越突出。

    2014/12/02 更新 分類:實驗管理 分享

  • 共晶藥物的藥學(xué)研究

    本文參考共晶藥物監(jiān)管現(xiàn)狀,結(jié)合審評實際工作,從共晶結(jié)構(gòu)確證、關(guān)鍵理化性質(zhì)、工藝研究及控制、共晶質(zhì)量研究幾個方面探討共晶藥學(xué)研究。

    2025/12/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 納米材料的理化性質(zhì)表征

    納米材料的許多理化參數(shù)均可能影響它的性質(zhì)、性能以及生物學(xué)效應(yīng)。因此,詳細(xì)的表征數(shù)據(jù)和信息是納米材料風(fēng)險評估的重要組成部分。

    2021/03/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物制劑開發(fā)中表面活性劑的理化性質(zhì)、作用機理與案例

    本文將系統(tǒng)性地闡述TPGS的基本理化性質(zhì),深入剖析其作為增溶劑、乳化劑、穩(wěn)定劑和生物利用度增強劑(特別是通過抑制P-糖蛋白)的作用機制,并結(jié)合已上市藥品的案例,全面評估其在口服制劑、注射劑及納米遞送系統(tǒng)中的應(yīng)用價值與前景。

    2026/01/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物研究中藥物晶型研究的意義及其方法

    多晶型在固體藥物中是一種常見現(xiàn)象。藥物的晶型不僅對藥物的理化性質(zhì)有影響,還與制劑制備工藝,質(zhì)量以及穩(wěn)定性有關(guān)。越來越多的研究顯示藥物晶型還會影響到藥物生物利用度乃至藥效。

    2021/02/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • FDA制劑開發(fā)前的關(guān)鍵點分析

    本文主要概述和分析了參與制劑,包括參比制劑的臨床、藥動學(xué)、藥物釋放、理化性質(zhì)和組分,為藥物進(jìn)一步開發(fā)積累認(rèn)知。

    2023/11/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 固態(tài)穩(wěn)定性-新藥早期開發(fā)中的關(guān)鍵理化性質(zhì)考量

    本文將探討如何在藥物開發(fā)早期階段盡可能地找到穩(wěn)定的藥物進(jìn)行開發(fā),主要關(guān)注口服固體制劑的早期開發(fā)穩(wěn)定性問題。

    2024/12/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 選擇鹽型以提高藥物API性質(zhì)

    當(dāng)游離堿或游離酸的穩(wěn)定性有問題時,鹽型便是優(yōu)選項。對于可電離的分子,鹽型可以改善化合物的理化性質(zhì),如溶解度、結(jié)晶度、吸濕性、熔點和穩(wěn)定性等,不僅可以提高生物利用度,還可以提高固態(tài)穩(wěn)定性。

    2022/03/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物穩(wěn)定性研究實驗設(shè)計的相關(guān)講解

    穩(wěn)定性研究實驗設(shè)計應(yīng)根據(jù)不同的研究目的, 結(jié)合原料藥的理化性質(zhì)、 劑型的特點和具體的處方及工藝條件進(jìn)行。接下來我們就分塊進(jìn)行具體板塊的講解。

    2022/10/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享