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  • 藥物溶出實驗的注意事項

    就為大家總結(jié)一下，在溶出試驗中，應(yīng)引起大家注意的細(xì)節(jié)。

    2020/08/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥物研究膠囊劑溶出度方法及影響因素的探討

    本文參考 USP 通則<1094>梳理膠囊劑溶 出度試驗的關(guān)注點，包括溶出介質(zhì)、溶出裝置以 及酶法破除明膠交聯(lián)等?；陲L(fēng)險考慮從膠囊殼、 膠囊填充物、包裝材料等方面提出膠囊劑溶出度 研究的一些思考。

    2022/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物溶出測試數(shù)據(jù)異常分析

    藥物溶出測試數(shù)據(jù)異常分析。

    2022/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物溶出基礎(chǔ)知識

    本文介紹了藥物溶出基礎(chǔ)知識。

    2023/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • CDE老師解讀溶出曲線與人體生物等效性之間的關(guān)系

    眾所周知，藥物溶出（釋放）才能被吸收利用發(fā)揮有效性；控制藥物的溶出量與溶出均一性可保證藥品的質(zhì)量可控性；在藥品有效期內(nèi)確保藥物的溶出與均一性符合要求是保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定性的一個重要手段；對于治療窗窄的藥物，控制藥物的溶出速率，避免突釋，才能保證這類藥物的安全性。

    2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 溶出度與釋放度測定方法

    溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。

    2019/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥物溶出度檢查方法的建立

    本文參考擬在新版美國藥典中增加的<1092>章節(jié)“溶出度檢查方法的建立和驗證”，結(jié)合筆者的工作體會，重點介紹溶出度檢查方法的建立相關(guān)內(nèi)容。

    2024/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物溶出（dissolution)及釋放(release)知識匯總

    溶出（dissolution)及釋放(release)是藥物制劑研究與開發(fā)過程中重要的藥劑學(xué)特性參數(shù)，既是評價藥物制劑質(zhì)量的內(nèi)在指標(biāo)，也是制劑質(zhì)量控制的重要手段。

    2023/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物的納米化對溶出度的影響

    在本文中，我們嘗試去評價藥物納米化后對提高水溶性較差藥物溶出度的影響，根據(jù)文獻(xiàn)評論，通過將藥物粒徑減小到納米尺寸，增加藥物總有效表面積，從而提高溶出度。

    2022/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物溶出分析方法開發(fā)

    今天我們一起參照ChP2020版《0931溶出度與釋放度測定法》和USP <1092>溶出方法的開發(fā)與驗證的內(nèi)容一起來學(xué)習(xí)一下溶出方法開發(fā)過程中所需要掌握的核心要點。

    2024/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享