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本文介紹了API固有溶出的測(cè)試方法。

2022/08/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥物的固有溶出不同于溶出度。固有溶出是藥物理化性質(zhì)的重要參數(shù)之一，是藥物固有的特性；而溶出度是指藥物在規(guī)定介質(zhì)中從藥物制劑溶出的速度和程度，受到制劑輔料、制劑類型、工藝、純度、介質(zhì)等因素的影響，不能反映藥物自身的特性。

2022/06/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將重點(diǎn)對(duì)轉(zhuǎn)盤(pán)法、定盤(pán)法、粗顆粒法及懸浮顆粒法的試驗(yàn)方法、影響因素及應(yīng)用情況進(jìn)行介紹。

2021/05/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文（USP39-1087固有溶出——旋轉(zhuǎn)漿碟法和固定漿碟法測(cè)試程序）討論了在給定溶劑介質(zhì)中，固定暴露表面積藥片的溶出速率。

2024/09/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了藥物溶出數(shù)據(jù)、生物等效性的影響因素。

2024/04/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

為保證口服固體制劑的體外溶出試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性，除了溶出度儀需要進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證和性能確認(rèn)外，還應(yīng)對(duì)溶出方法進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證，溶出方法驗(yàn)證主要包括兩個(gè)部分，即溶出過(guò)程（溶出參數(shù)）的驗(yàn)證和數(shù)據(jù)分析的驗(yàn)證。

2019/07/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

溶出度（Dissolution rate）也稱溶出速率，是指在規(guī)定的溶劑和條件下，藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度。測(cè)定固體制劑溶出度的過(guò)程稱為溶出度試驗(yàn)（Disso

2019/05/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

溶出方法研究與溶出曲線的16個(gè)問(wèn)題

2019/09/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了溶解度的測(cè)定、影響溶解度的因素、影響藥物溶出速度的因素等相關(guān)知識(shí)。

2021/01/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

建議采用多條溶出曲線對(duì)產(chǎn)品的內(nèi)在品質(zhì)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

2020/12/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享