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本文介紹了藥物溶出曲線相似因子計(jì)算方法。
2024/08/22 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文總結(jié)了關(guān)于難溶性藥物共晶溶出與吸收的研究進(jìn)展, 期望為藥物共晶制劑處方的開(kāi)發(fā)提供指導(dǎo)。
2024/07/25 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文重點(diǎn)對(duì)小劑量藥物質(zhì)量研究中常見(jiàn)的混合均勻性、含量均勻度、有關(guān)物質(zhì)、溶出度、溶出曲線、晶型等問(wèn)題談幾點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)。
2022/06/02 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文總結(jié)了關(guān)于無(wú)定形藥物固體分散體溶出與吸收的研究進(jìn)展, 期望為難溶性藥物無(wú)定形固體分散體制劑的開(kāi)發(fā)提供參考。
2022/04/04 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要分享了建立有區(qū)分力溶出曲線的研究思路。
2022/02/17 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要介紹了膠囊劑溶出度試驗(yàn)及膠囊劑開(kāi)發(fā)及溶出度研究。
2022/03/09 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
目前,已上市化學(xué)口服固體制劑藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的溶出度試驗(yàn),多為單種溶出介質(zhì)、單點(diǎn)測(cè)定,方法有一定的局限性,對(duì)藥物在生產(chǎn)過(guò)程中因原輔料、處方配比、工藝技術(shù)參數(shù)等關(guān)鍵要素改變引起變化的靈敏程度相對(duì)較弱。溶出曲線特別是不同溶出介質(zhì)的多條溶出曲線,可更加全面、靈敏地反映出上述關(guān)鍵要素的變化。
2022/11/07 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
為了利于仿制藥達(dá)到與參比制劑相似的溶出曲線,本文圍繞藥物溶解能力,從片劑原輔料性質(zhì)與處方選擇、工藝開(kāi)發(fā)與優(yōu)化、溶出方法分析與驗(yàn)證等方面,對(duì)影響片劑溶出度的制備因素和檢測(cè)因素進(jìn)行概述,并結(jié)合實(shí)際經(jīng)驗(yàn),分層次總結(jié)、多方面討論,以期為片劑工藝的開(kāi)發(fā)提供幫助。
2022/10/20 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文通過(guò)查閱國(guó)內(nèi)外藥檢機(jī)構(gòu)關(guān)于建立和驗(yàn)證藥物溶出方法的最新指導(dǎo)原則和相關(guān)文獻(xiàn), 結(jié)合研究經(jīng)驗(yàn)和認(rèn)識(shí), 綜述了普通口服固體制劑溶出方法建立和溶出度標(biāo)準(zhǔn)制定的常見(jiàn)問(wèn)題及研究進(jìn)展。
2021/12/14 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
研究表明,往復(fù)筒法可避免樣品在溶出杯底部堆積,對(duì)不同處方、工藝的樣品具備更好的區(qū)分力,可更好的模擬體內(nèi)的胃腸道變化,并且對(duì)于質(zhì)量控制研究也具有較好的借鑒意義。
2023/07/27 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享