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  • 小劑量藥物質(zhì)量研究時的幾點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)

    本文重點(diǎn)對小劑量藥物質(zhì)量研究中常見的混合均勻性、含量均勻度、有關(guān)物質(zhì)、溶出度、溶出曲線、晶型等問題談幾點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)。

    2019/11/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 流池法：難溶性藥物溶出研究新方法

    本文對流池法的發(fā)展、裝置及應(yīng)用進(jìn)行綜述，為難溶性藥物、特殊劑型等制劑體外溶出質(zhì)量控制提供一種新的方法。

    2021/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 表面活性劑在溶出介質(zhì)開發(fā)中的應(yīng)用

    表面活性劑的增溶作用也常被用于BCSⅡ或Ⅳ類難溶性藥物的體外溶出方法開發(fā)中，允許使用較低濃度的表面活性劑可以提高難溶性藥物的溶解度以實(shí)現(xiàn)漏槽條件。

    2023/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 流池法：新型藥物遞送系統(tǒng)溶出研究新方法

    本文主要介紹了流池法基本結(jié)構(gòu)及工作原理,流池法的優(yōu)點(diǎn)及流池法在新型遞藥系統(tǒng)中的應(yīng)用。

    2022/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 影響溶出方法耐用性的主要因素

    溶出度測定在目前仿制藥研究領(lǐng)域中具有重要作用，溶出數(shù)據(jù)的可靠性與溶出方法的耐用性息息相關(guān)。本文對溶出方法的耐用性進(jìn)行闡述，表明影響溶出方法耐用性的因素。

    2021/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 優(yōu)化明膠空心膠囊崩解時限與藥物溶出專用明膠的研究

    根據(jù)我們對提高明膠膠囊崩解時限與藥物溶出率的專用明膠研究，我們設(shè)定了降解參數(shù)，并通過控制分子量來生產(chǎn)出符合所需凝凍強(qiáng)度和黏度指標(biāo)的明膠。其分子量分布均勻，能夠有效解決生產(chǎn)膠囊藥品時的崩解和溶出問題。

    2025/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥品研發(fā)中溶出度檢查方法的分辨力

    溶出度檢查方法的分辨力是溶出度檢查方法研究的重要內(nèi)容，選擇具有良好分辨力的溶出度檢查方法是藥品技術(shù)審評中關(guān)注的內(nèi)容

    2018/05/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 溶出度方法開發(fā)知識大全

    認(rèn)真的學(xué)習(xí)溶出方法相關(guān)知識對于做藥物開發(fā)的工作者來說是非常重要的。建立溶出方法時，要頭腦清醒，學(xué)會變通，多思考，多總結(jié)，多討論，要有“度”的概念。在做仿制藥開發(fā)時，不要糾結(jié)某些指導(dǎo)原則有時相似因子46就認(rèn)為等效了，自己心中應(yīng)該有一個比較嚴(yán)苛的標(biāo)準(zhǔn)，雖然我們做的仿制藥，但是有效性與新藥同等重要。

    2022/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 不同溶出度技術(shù)在口服固體制劑評價中的研究進(jìn)展

    本文梳理了籃法、槳法、往復(fù)筒、流池法、動態(tài)胃腸道系統(tǒng)等不同溶出度技術(shù)的特點(diǎn)及其研究動態(tài)，探討提高溶出度評價方法體內(nèi)預(yù)測能力所需的參數(shù)選擇、數(shù)據(jù)擬合等建議，為藥物研發(fā)、臨床評價、上市后監(jiān)管提供科學(xué)有效的技術(shù)支撐。

    2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 為什么藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)中制劑的溶出會變慢？

    聊聊固體片劑、膠囊在加速、長期試驗(yàn)中，出現(xiàn)藥物含量和雜質(zhì)均無變化，但溶出卻變慢的原因。

    2019/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享