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本文介紹了Elacestrant片的溶出接受標(biāo)準(zhǔn)制定。

2024/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

下面從以下幾個方面闡述藥品溶出方法開發(fā)的關(guān)鍵點。

2024/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要研究API原料藥粒徑大小和溶出度的關(guān)系。主要包括：溶出度的由來，影響溶出度的因素，粒徑大小和溶出度的關(guān)系，調(diào)整粒徑的方法，目前存在的問題及解決方案。

2021/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

12月10日，就溶出度試驗的相關(guān)要求，歐洲藥典委員會發(fā)布一項通知。

2020/12/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了調(diào)節(jié)普通口服固體制劑溶出速度的指導(dǎo)原則及主要技術(shù)。

2022/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文是從劑型、儀器、轉(zhuǎn)度和溶出介質(zhì)方面對數(shù)據(jù)庫進行簡要綜述。

2024/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對利用溶出度試驗評價/預(yù)測固體口服制劑生物等效性的研究進展進行綜述。

2024/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要適用于口服固體制劑以HPLC法檢測溶出度和溶出曲線需要進行的方法學(xué)驗證試驗，UV法需要驗證的內(nèi)容大同小異，可根據(jù)實際情況加以調(diào)整，大體原則不變

2021/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出試驗方法應(yīng)能客觀反映制劑特點、具有適當(dāng)?shù)撵`敏度和區(qū)分力?？蓞⒖加嘘P(guān)藥典標(biāo)準(zhǔn)或文獻。要設(shè)計有區(qū)分力的溶出方法，需要秉承“質(zhì)量源于設(shè)計”的理念。我們要掌握藥物的溶解性、滲透性、pKa常數(shù)等理化性質(zhì)，并對參比制劑進行深度剖析和解讀，考察溶出裝置、介質(zhì)、攪拌速率和取樣間隔期等試驗條件，確定適宜的試驗方法。這一部分小編未來會找個實例給大家分享。

2021/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物無定形態(tài)可以作為我們提高難溶性藥物溶解度，溶出速率，進而提高藥物體內(nèi)的暴露，是提高療效的不錯選擇。

2021/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享