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伊布替尼膠囊溶出方法的最后選定，F(xiàn)DA同意企業(yè)的承諾，并提出了更多的數(shù)據(jù)要求的建議，幫助最終溶出方法和標準的最終批準。

2024/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過對比溶出曲線,研究處方中的輔料對瑞舒伐他汀鈣片溶出的影響

2022/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

影響溶出度測定試驗結(jié)果的因素：試驗樣品、溶出度儀機械性能、實驗人員操作的規(guī)范程度和試劑等。

2020/06/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

一致性評價中經(jīng)常出現(xiàn)體外溶出與體內(nèi)生物等效性（BE）不吻合的情況。本文主要回答了如何理解體外溶出、預(yù)BE與正式BE之間的相關(guān)性。

2021/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要對影響溶出實驗的部分外在因素進行了討論，同時為大家的溶出實驗提供部分參考。

2023/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以國內(nèi)原創(chuàng)藥品普通速釋制劑雙環(huán)醇片的溶出數(shù)據(jù)為實例，通過比較不同的溶出曲線評價方法，探討最佳評價方式。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

優(yōu)美的體外溶出擬合度，卻得出了大相徑庭的預(yù)BE結(jié)果，這是一段有關(guān)溶出、預(yù)BE、BE的往事。

2024/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

多劑量包裝干混懸劑的溶出度、溶出曲線試驗投樣量該如何確定？

2025/05/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要以FDA，EMA和NMPA相關(guān)溶出度指導(dǎo)原則為基礎(chǔ)，對仿制藥溶出度質(zhì)量標準建立的目的、內(nèi)涵、一般過程以及特殊考慮進行了論述。

2019/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以水楊酸標準片和潑尼松標準片為例，介紹溶出度儀（槳法和籃法）的性能確認試驗過程。

2021/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享