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本文旨在分享初步的研究結(jié)果,以了解流體動力學(xué)在溶出試驗中的作用。
2023/10/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本綜述的目的是總結(jié)溶解度和溶出度介質(zhì)的演變,以及如何將其用于現(xiàn)代藥物開發(fā)。
2024/05/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
固體制劑口服給藥后,藥物的吸收取決于藥物從制劑中的溶出或釋放、藥物在生理條件下的溶解以及在胃腸道的滲透。其中可以用數(shù)學(xué)模型描述藥物體外性質(zhì)(藥物溶出的速率或速度)與體內(nèi)特征(血藥濃度或藥物吸收量)的關(guān)系,即藥物體內(nèi)外相關(guān)性(IVIVC)研究。
2021/01/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Theracos Sub, LLC申請擬定的Bexagliflozin片,20毫克。為藍色薄膜涂層速釋片,在擬定的溶出方法中具有延長的體外藥物釋放特征。FDA重點審評了擬定的質(zhì)量控制溶出方法和標(biāo)準(zhǔn)的可接受性。
2025/03/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
通過對國內(nèi)外文獻進行調(diào)研,探討往復(fù)架溶出度測定方法的研究進展和應(yīng)用現(xiàn)狀。
2023/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹保證溶出儀準(zhǔn)確度的注意事項
2021/04/07 更新 分類:實驗管理 分享
本文主要討論了溶出曲線的價值。
2022/06/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
固體制劑口服給藥后,藥物的吸收取決于藥物從制劑中的溶出以及在胃腸道的滲透。由于藥物的溶出對吸收具有重要影響,因此藥物體外溶出度試驗可能會與體內(nèi)行為具有一定關(guān)聯(lián)。 對于仿制藥而言,與原研制劑體外溶出曲線具有相似性,雖然不能完全證明與原研制劑具有相同的生物等效性,但卻可以大大提高生物等效性試驗( BE 試驗) 的成功率,而體外溶出曲線不相似,BE 試
2020/08/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對于任何劑性的溶出實驗,藥物溶出量必須通過適宜的分析方法檢測,通常稱為終點分析,然后結(jié)合實際取樣方法以及在取樣后是否補液,將所得的各個樣品的濃度通過一定算法轉(zhuǎn)化為藥物釋放量。
2022/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文著重介紹了生物相關(guān)性溶出介質(zhì)的應(yīng)用情況
2022/09/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享