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藥物原輔料相容性試驗(yàn)工作總結(jié)

2022/07/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

包裝材料的選擇原則，包材與藥物相容性

2019/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從三個(gè)部分闡述了原輔料相容性的內(nèi)容：各國(guó)對(duì)原輔料相容性研究的要求，常見(jiàn)原輔料不相容情形及原輔料相容性篩選試驗(yàn)

2022/08/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械藥物相容性研究的內(nèi)容主要包括三個(gè)方面：提取試驗(yàn)、相互作用研究（包括遷移試驗(yàn)和吸附試驗(yàn)）和安全性研究。

2025/07/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

在處方前研究中，研究藥物與輔料的相容性可以為處方中輔料的選擇提供有益的信息和參考。

2020/08/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥包材與藥物的相容性試驗(yàn)應(yīng)考慮劑型的風(fēng)險(xiǎn)水平和藥物與藥包材相互作用的可能性，一般應(yīng)包括以下幾部分內(nèi)容

2020/07/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥物相容性指的是由于藥物與所接觸的材料、容器等發(fā)生作用而對(duì)藥物的治療而產(chǎn)生的相互影響，包括材料的可提取物、浸出物以及由于其相互作用給藥品質(zhì)量及使用功能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。

2020/07/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

原輔料相容性試驗(yàn)是研究非活性成分在產(chǎn)品質(zhì)量中的作用的一個(gè)重要組成部分。

2023/09/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥品包裝用材料、容器伴隨藥品從生產(chǎn)到銷售的全過(guò)程，如果包裝材料和形式選用不當(dāng)，可能會(huì)導(dǎo)致最穩(wěn)定的藥物處方失效，甚至對(duì)人體產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用。一套完整的藥包材與藥物相容性試驗(yàn)，應(yīng)該充分考慮包裝材料和包裝形式對(duì)藥物的影響，并制定一個(gè)良好的試驗(yàn)計(jì)劃。接下來(lái)就和小編一起看看吧。

2022/06/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥物原輔料相容性實(shí)驗(yàn)詳解

2020/08/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享