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直接或間接接觸人體的醫(yī)療器械， "生物相容性”是一個(gè)非常重要的方面。根據(jù)ISO109931:2018的定義[1]生物相容性是指醫(yī)療器械或材料在一個(gè)特定應(yīng)用中引起恰當(dāng)宿主反應(yīng)的能力。

2022/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文會(huì)帶領(lǐng)大家在基于完整的前期資料基礎(chǔ)上對(duì)工藝組件相容性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估進(jìn)行闡述，后文按照設(shè)計(jì)相容性研究實(shí)驗(yàn)（提取實(shí)驗(yàn)、吸附及相互作用實(shí)驗(yàn)）、安全性評(píng)價(jià)及結(jié)論的順序帶大家進(jìn)一步了解注射劑工藝組件相容性的系統(tǒng)研究。

2023/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不但在藥物的研發(fā)和臨床前試驗(yàn)中發(fā)揮重要作用，在藥物的生產(chǎn)過程中的作用同樣不可替代。

2019/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

降解試驗(yàn)其實(shí)是可以參照破壞性反應(yīng)的做法，在工藝極端的情況下看看 產(chǎn)品的耐受性如何，雜質(zhì)的變化

2018/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

穩(wěn)定性研究是原料藥或制劑質(zhì)量控制研究的重要組成部分，其是通過設(shè)計(jì)一系列的試驗(yàn)來揭示原料藥和制劑的穩(wěn)定性特征。

2019/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2021/02/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總。

2021/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物研發(fā)是一項(xiàng)投資高、風(fēng)險(xiǎn)高、周期長的工程，如化學(xué)藥研發(fā)流程包括最初的實(shí)驗(yàn)室的先導(dǎo)化合物的確定、先導(dǎo)化合物優(yōu)化、臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)以及臨床試驗(yàn)等階段。

2022/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文著重介紹了生物相關(guān)性溶出介質(zhì)的應(yīng)用情況

2022/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出度試驗(yàn)的重要性已經(jīng)毋庸置疑，既能剖析口服固體制劑的不同處方工藝特點(diǎn)，又能體現(xiàn)參比制劑的內(nèi)在優(yōu)良品質(zhì)。

2023/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享