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本文介紹了藥物吸收影響因素之藥物理化性質(zhì)及體液環(huán)境。

2022/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

納米藥物晶體技術(shù)對(duì)難溶性藥物溶解度的改善。

2026/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

材料中不同組分不相容或相容性差，是造成分層起皮的一個(gè)原因之一。在注塑過程中剪切力的作用下，相容性差的材料更容易分層。因此，選擇相容性較好的材料對(duì)減少分層起皮的出現(xiàn)尤為重要。

2017/11/17 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

隨著ISO 10993-1:2018的發(fā)布，生物相容性評(píng)價(jià)再次成為了業(yè)內(nèi)討論的熱點(diǎn)，特別是大家所熟知的生物相容測(cè)試參考清單附錄A的整體更新，以及附錄B生物風(fēng)險(xiǎn)管理整體引入ISO TR 15499的更新等，將對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)商、注冊(cè)人及各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生結(jié)構(gòu)性的影響

2018/09/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著ISO 10993-1:2018的發(fā)布，生物相容性評(píng)價(jià)再次成為了業(yè)內(nèi)討論的熱點(diǎn)，特別是大家所熟知的生物相容測(cè)試參考清單附錄A的整體更新，以及附錄B生物風(fēng)險(xiǎn)管理整體引入ISO TR 15499的更新等，將對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)商、注冊(cè)人及各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生結(jié)構(gòu)性的影響。

2018/09/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在本文中，我們要討論的相容性研究對(duì)象，除了直接接觸藥品的材料（例如西林瓶、膠塞、預(yù)充針、卡式瓶等），還包括了非直接接觸的次級(jí)包裝體系（例如標(biāo)簽、油墨、粘合劑等），以及工藝組件、給藥器械等只要能潛在引入相容性風(fēng)險(xiǎn)的要素，都需要考慮它們的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

2019/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生物相容性測(cè)試是生物學(xué)評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容，但不是全部?jī)?nèi)容。生物學(xué)評(píng)價(jià)應(yīng)優(yōu)先考慮現(xiàn)有資料的整理分析，其核心原則是：能用資料分析解決的就不進(jìn)行試驗(yàn)，能用物理化學(xué)實(shí)驗(yàn)解決的就不進(jìn)行生物試驗(yàn)，能用體外試驗(yàn)解決的就不進(jìn)行體內(nèi)試驗(yàn)。

2020/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為指導(dǎo)化學(xué)藥品注射劑的研發(fā)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》和《化學(xué)藥品注射劑生產(chǎn)所用的塑料組件系統(tǒng)相容性研究技術(shù)指南（試行）》

2020/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO 10993-1：2018《醫(yī)療器械的生物評(píng)估 第一部分：基于風(fēng)險(xiǎn)管理的評(píng)估和測(cè)試》中明確“對(duì)于和病人間接接觸的氣路組件，應(yīng)當(dāng)使用專屬系列標(biāo)準(zhǔn)ISO 18562進(jìn)行相關(guān)的生物相容性評(píng)估”。

2021/03/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

研究發(fā)現(xiàn)在富勒烯的碳原子上引入羥基，不僅改善了水溶性，同時(shí)極大地提高了其生物相容性，降低了細(xì)胞毒性，改變了富勒烯無(wú)法應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的弊端

2021/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享