中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

10月15日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布了一個(gè)《某些接觸完整皮膚器械生物相容性選擇的更新》指導(dǎo)原則草案。該草案更新了某些與完整皮膚接觸的普通聚合物和織物制成的醫(yī)療器械，在遞交上市前申請(qǐng)時(shí)應(yīng)提供的生物相容性信息的要求。

2020/11/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《化學(xué)藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》及后續(xù)相關(guān)的指導(dǎo)原則中有關(guān)試驗(yàn)結(jié)果評(píng)估項(xiàng)進(jìn)行了解讀，供相關(guān)人員在藥品與包裝容器系統(tǒng)進(jìn)行相容性研究時(shí)參考。

2021/06/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在醫(yī)療器械的研發(fā)與生產(chǎn)過(guò)程中，生物相容性試驗(yàn)是確保產(chǎn)品安全有效、符合人體使用要求的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。而試驗(yàn)樣品的選擇直接關(guān)系到試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性。那么，是否可以采用與終產(chǎn)品相同的原材料進(jìn)行生物相容性試驗(yàn)?zāi)兀?/p>

2025/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

265個(gè)藥物檢驗(yàn)分析實(shí)用小經(jīng)驗(yàn)

2019/09/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

材料的安全取決于材料的生物相容性，而生物相容性又主要取決于材料的化學(xué)特性，因此材料化學(xué)表征可以評(píng)價(jià)醫(yī)療器械的不同特性

2019/08/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

對(duì)近年來(lái)國(guó)內(nèi)外在原輔料相容性方面的研究進(jìn)行綜述，以便于制劑工作者更好地進(jìn)行處方設(shè)計(jì)。

2020/01/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

許多常用的醫(yī)療器械，例如導(dǎo)管、體外循環(huán)系統(tǒng)和血管內(nèi)移植物，都會(huì)與循環(huán)血接觸。

2020/06/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

ISO 18562是全新的系列標(biāo)準(zhǔn)，所以大家在解讀和使用過(guò)程中會(huì)有很多的問(wèn)題和疑惑，本文匯總了一些大家遇到的問(wèn)題及解決辦法。

2021/07/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

是否可以采用與醫(yī)療器械產(chǎn)品相同的原材料進(jìn)行生物相容性試驗(yàn)？

2021/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)ISO 10993-1和GB16686.1，醫(yī)療器械可以歸為三類： （一）表面接觸器械；（二）外部接入器械（三）植入器械。

2022/12/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享