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  • 評估眼科藥物代謝穩(wěn)定性體外模型的建立和應(yīng)用

    本文將分別從眼球的基本結(jié)構(gòu)、眼部組織代謝酶的表達(dá)與分布、眼科藥物的給藥方式等方面進(jìn)行闡述,并介紹眼科藥物的體外代謝穩(wěn)定性研究體系的建立。

    2024/11/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 強制降解實驗對藥物穩(wěn)定性研究的重要性

    本文介紹了如何使用強迫降解研究來開發(fā)穩(wěn)定性研究的指示方法。

    2020/11/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 單克隆抗體藥物穩(wěn)定性影響因素及優(yōu)化策略

    本文從影響抗體穩(wěn)定性的因素(結(jié)構(gòu)、環(huán)境及制備工藝)、理化機制以及提高抗體穩(wěn)定性的方法等幾個方面,對近期文獻(xiàn)報道的相關(guān)研究進(jìn)行簡要的綜述。

    2022/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物制劑穩(wěn)定性影響因素與提高方法

    對藥物制劑可能造成的影響除了外部因素之外還具有處方層面上的一些因素,因此,為了讓藥物制劑的穩(wěn)定性能夠進(jìn)一步得到提升,需要采取有效性較強的措施,對藥物的生產(chǎn)工藝進(jìn)行改善,這樣生產(chǎn)出來的延伸物質(zhì)穩(wěn)定性會特別強。

    2021/12/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物制劑穩(wěn)定性的影響因素與提升方法

    對藥物制劑可能造成的影響除了外部因素之外還具有處方層面上的一些因素,因此,為了讓藥物制劑的穩(wěn)定性能夠進(jìn)一步得到提升,需要采取有效性較強的措施,對藥物的生產(chǎn)工藝進(jìn)行改善,這樣生產(chǎn)出來的延伸物質(zhì)穩(wěn)定性會特別強。

    2022/10/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物穩(wěn)定性考察中溶出曲線的研究

    本文對藥物穩(wěn)定性考察中溶出曲線進(jìn)行了研究:穩(wěn)定性中增加自研溶出曲線的研究有其合理性,首先對自研制劑進(jìn)行充分的風(fēng)險評估,然后基于風(fēng)險高低設(shè)計自研產(chǎn)品穩(wěn)定性溶出曲線考察策略,并進(jìn)行了三個案例分析。

    2021/10/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 制定藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與穩(wěn)定性及雜質(zhì)常見問題匯總

    本文匯總了制定藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與穩(wěn)定性及雜質(zhì)常見問題。

    2023/10/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 共晶如何提高易濕性藥物穩(wěn)定性?

    水分對吸濕性強的藥物的影響更為顯著,因此尋求有效方法降低其吸濕性至關(guān)重要,其中,共晶就是方法之一。

    2023/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性實驗方法講解

    穩(wěn)定性試驗的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下,含量隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時預(yù)測藥品的有效期。

    2019/10/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 原料藥、制劑CTD資料穩(wěn)定性試驗內(nèi)容總結(jié)

    本穩(wěn)定性試驗內(nèi)容總結(jié)分為兩部分,第一部分為原料藥,第二部分為藥物制劑。

    2020/01/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享