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  • 固體分散體為什么能提高藥物的溶解度

    本文介紹了固體分散體穩(wěn)定性的影響因素,固體分散提高藥物溶解度機(jī)制,制備方法及載體的選擇。

    2021/09/01 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 淺談納米晶藥物的藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)

    本文介紹了國(guó)內(nèi)外納米晶藥物的監(jiān)管及上市情況,從納米晶藥物的原料藥、輔料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量研究與控制、包材與穩(wěn)定性等方面,對(duì)納米晶藥物的藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)進(jìn)行了探討,并結(jié)合案例進(jìn)行分析,以期為相關(guān)研究者提供參考。

    2024/11/20 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 小分子藥物非臨床制劑雜質(zhì)和降解產(chǎn)物的分析方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證

    業(yè)內(nèi)人士已開(kāi)展對(duì)能夠準(zhǔn)確檢測(cè)和定量藥物活性成分、雜質(zhì)、降解雜質(zhì)的方法進(jìn)行開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證。這種方法往往能夠提供穩(wěn)定性的趨勢(shì)性結(jié)果,因此稱為穩(wěn)定性指示方法。

    2020/03/25 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 固體制劑工藝對(duì)藥物晶型的影響

    同一藥物的不同晶型在外觀、溶解度、熔點(diǎn)、溶出度、生物有效性等方面可能會(huì)有顯著不同,從而影響了藥物的穩(wěn)定性、生物利用度及療效,該種現(xiàn)象在口服固體制劑方面表現(xiàn)得尤為明顯。

    2024/08/09 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 小分子候選化合物IND早期穩(wěn)定性研究怎么做

    在藥物發(fā)現(xiàn)的早期,藥物化學(xué)家更多地專注于分子的PK性質(zhì)、有效性和毒性。

    2020/01/10 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 藥物降解研究策略以及預(yù)測(cè)工具介紹

    強(qiáng)制降解(也稱為破壞實(shí)驗(yàn))是一種實(shí)驗(yàn)形式,用于確定給定系統(tǒng)或?qū)嶓w的穩(wěn)定性。 它涉及超出正常運(yùn)行能力的測(cè)試,通常是一個(gè)斷點(diǎn),以便觀察結(jié)果。

    2020/09/17 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 藥物研究中口服固體制劑溶出方法研究

    藥物研究中口服固體制劑溶出方法建立和驗(yàn)證的技術(shù)探討及其標(biāo)準(zhǔn)的建立

    2021/04/07 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 臨床早期至NDA階段,藥物雜質(zhì)限度制定的策略點(diǎn)

    問(wèn)題:臨床一期和二期的長(zhǎng)期穩(wěn)定性數(shù)據(jù)是不是不能超過(guò)毒理批次?不是絕對(duì)的。

    2025/01/13 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 如何選擇恰到好處的凍干保護(hù)劑?

    凍干技術(shù)在藥學(xué)研發(fā)中具有重要地位,尤其是在生物制品、蛋白質(zhì)藥物和疫苗的制備與保存中。凍干保護(hù)劑的選擇對(duì)于維持藥物的穩(wěn)定性和活性至關(guān)重要。

    2025/02/19 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 聚合物載體對(duì)固體分散體穩(wěn)定性影響的研究進(jìn)展

    固體分散體是改善難溶性藥物溶解度最行之有效的策略之一,其中活性藥物成分以分子形態(tài)、無(wú)定形態(tài)或微晶形態(tài)分散于載體材料中,由于載體是配方最大的組成部分,其特性將在很大程度上影響著固體分散體的穩(wěn)定性,聚合物是最常用的固體分散體載體,基于此,本文將從聚合物的理化性質(zhì)及藥物與載體的混溶性等方面,討論聚合物對(duì)固體分散體穩(wěn)定性的影響,有助于載體的合

    2022/07/02 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享