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單克隆抗體類藥物為多結(jié)構(gòu)域蛋白，與傳統(tǒng)小分子藥物相比，在貯存過程中容易發(fā)生聚集和降解等現(xiàn)象，會(huì)造成藥品批間差異增大以及免疫原性改變等不良后果。通過合理設(shè)計(jì)制劑處方來穩(wěn)定單克隆抗體是制藥下游工藝中提高藥物穩(wěn)定性的重要方法，能達(dá)到增強(qiáng)單克隆抗體穩(wěn)定性、降低聚體形成的目的。

2021/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文圍繞口服藥物液體制劑研發(fā)中存在藥物溶解性、液體制劑穩(wěn)定性、輔料安全性和服藥的順應(yīng)性等技術(shù)難點(diǎn)，對(duì)已上市兒童口服藥物液體制劑的技術(shù)特征和目前研究所涉及的藥物納米晶體、自微乳、離子交換樹脂和Pickering乳劑等新技術(shù)在兒童藥物液體制劑研究情況進(jìn)行討論分析，以期對(duì)兒童口服藥物液體制劑的研究開發(fā)起到理論指導(dǎo)作用。

2022/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的背景下，蛋白類藥物憑借其精準(zhǔn)治療的顯著優(yōu)勢(shì)，已成為制藥領(lǐng)域增長(zhǎng)最快的細(xì)分賽道。蛋白質(zhì)藥物的穩(wěn)定性至關(guān)重要，直接關(guān)系到其療效、安全性和儲(chǔ)存運(yùn)輸。

2025/08/19 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

預(yù)罐裝注射器，越來越多地被用作生物制劑的首選容器密封系統(tǒng)。其必須提供完整屏障，以保護(hù)藥物產(chǎn)品在其整個(gè)保質(zhì)期的穩(wěn)定性和無菌。

2018/11/07 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

本文介紹了固體分散體穩(wěn)定性的影響因素，固體分散提高藥物溶解度機(jī)制，制備方法及載體的選擇。

2021/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了適宜制成口服混懸劑的藥物，藥典標(biāo)準(zhǔn)，物理穩(wěn)定性及常用穩(wěn)定劑，質(zhì)量要求及評(píng)價(jià)方法及研發(fā)注意事項(xiàng)。

2021/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合實(shí)際工作體會(huì)對(duì)破壞實(shí)驗(yàn)中峰純度問題和溶液穩(wěn)定性考察中可接受標(biāo)準(zhǔn)問題表達(dá)下自己的觀點(diǎn)。

2022/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在以脂質(zhì)納米粒 (LNP) 制劑的信使RNA (mRNA) 治療藥物和疫苗中，最受關(guān)注的賦形劑是包裹脂質(zhì)。

2023/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本案例通過分析乙酸銨水溶液作為流動(dòng)相時(shí)基線不穩(wěn)定的現(xiàn)象，探討了可能的原因及解決方案。

2024/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，隨著材料科學(xué)與制劑工程的交叉創(chuàng)新，該技術(shù)平臺(tái)在藥物掩味、穩(wěn)定性控制及工業(yè)化生產(chǎn)方面取得了突破性進(jìn)展

2025/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享