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穩(wěn)定性研究實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)不同的研究目的, 結(jié)合原料藥的理化性質(zhì)、 劑型的特點(diǎn)和具體的處方及工藝條件進(jìn)行。接下來我們就分塊進(jìn)行具體板塊的講解。
2022/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對(duì)新版《化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的幾個(gè)新特點(diǎn)進(jìn)行了簡(jiǎn)略的回顧。
2024/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物晶型可顯著影響藥品質(zhì)量、安全性和有效性，是提升藥物質(zhì)量安全的主要任務(wù)和重點(diǎn)技術(shù)。藥物晶型的不同，可能會(huì)影響其在體內(nèi)的溶出和吸收，進(jìn)而影響藥物的生物利用度、臨床療效和安全性，因此了解影響藥物晶型穩(wěn)定性的因素，掌握提高藥物晶型穩(wěn)定性的方法十分必要。
2023/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
當(dāng)游離堿或游離酸的穩(wěn)定性有問題時(shí)，鹽型便是優(yōu)選項(xiàng)。對(duì)于可電離的分子，鹽型可以改善化合物的理化性質(zhì)，如溶解度、結(jié)晶度、吸濕性、熔點(diǎn)和穩(wěn)定性等，不僅可以提高生物利用度，還可以提高固態(tài)穩(wěn)定性。
2022/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
多晶型在固體藥物中是一種常見現(xiàn)象。藥物的晶型不僅對(duì)藥物的理化性質(zhì)有影響，還與制劑制備工藝，質(zhì)量以及穩(wěn)定性有關(guān)。越來越多的研究顯示藥物晶型還會(huì)影響到藥物生物利用度乃至藥效。
2021/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在仿制藥研發(fā)中了解這些因素對(duì)制劑處方開發(fā)、工藝選擇、包材選擇、貯藏條件的確定具有重要價(jià)值。本文對(duì)以上因素進(jìn)行簡(jiǎn)要分析，為研發(fā)人員提供參考。
2020/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了ASAP,目前加速實(shí)驗(yàn)的局限性,目前加速實(shí)驗(yàn)的局限性, ASAP實(shí)驗(yàn)步驟，ASAP實(shí)驗(yàn)中的注意事項(xiàng)及ASAP局限性。
2021/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本人結(jié)合研發(fā)經(jīng)驗(yàn)以某一仿制注射液為例提供臨床配伍穩(wěn)定研究的方案設(shè)計(jì)策略與廣大同行進(jìn)行探討。
2024/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文我們重讀了CDE電子期刊，主要內(nèi)容包括穩(wěn)定研究的括弧法和矩陣法。兩種方法都屬簡(jiǎn)略設(shè)計(jì)，兩者有不同的適用范圍。原料藥通常不適用于簡(jiǎn)略設(shè)計(jì)方法。
2024/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文為了獲得藥物和輔料穩(wěn)定性的快速評(píng)估，應(yīng)根據(jù)潛在降解途徑或現(xiàn)有不相容性知識(shí)在較劇烈的條件下對(duì)藥物和輔料的穩(wěn)定性進(jìn)行研究。
2022/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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