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在藥物研發(fā)領(lǐng)域，常規(guī)穩(wěn)定性、配伍穩(wěn)定性、藥物使用期間穩(wěn)定性是最常見的三種穩(wěn)定性試驗(yàn)類型，本文筆者將重點(diǎn)論述這三種穩(wěn)定性試驗(yàn)的區(qū)別和聯(lián)系

2024/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細(xì)介紹了不同變更事項(xiàng)的藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)要求，及驗(yàn)證和穩(wěn)定性研究的批量大小等內(nèi)容。

2025/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對藥物穩(wěn)定性研究中的不穩(wěn)定的類型、穩(wěn)定性的影響因素、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)思路、提高穩(wěn)定性的措施、以及穩(wěn)定性考察中的問題進(jìn)行了分析。

2020/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《中國藥典》原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則主要變化對比

2020/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的常見問題及答疑進(jìn)行了講述。

2021/08/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了：穩(wěn)定性的含義及分類；化學(xué)穩(wěn)定性及其研究方法；穩(wěn)定性測定方法及對藥物穩(wěn)定性的評價(jià)。

2021/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

光照實(shí)驗(yàn)是藥物穩(wěn)定性研究中的重要部分，對于方法的開發(fā)和藥物的申報(bào)具有很重要的指導(dǎo)意義，是藥物存儲(chǔ)條件和包裝選擇的依據(jù)之一。

2023/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物使用中穩(wěn)定性研究的概念、重要意義及適用對象。參考國內(nèi)外相關(guān)指南對藥物使用中穩(wěn)定性研究試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)和關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行分析，并探討了基于藥物降解動(dòng)力學(xué)模型進(jìn)行使用中穩(wěn)定性評估的方法，旨在為后續(xù)藥物使用中穩(wěn)定性研究提供參考。

2021/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對影響藥物制劑穩(wěn)定性的相關(guān)因素進(jìn)行討論，并提出了相應(yīng)的解決辦法，以期通過這種方式對藥物制劑穩(wěn)定性內(nèi)容的提升給予一定借鑒性意見。

2019/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文先簡要介紹了項(xiàng)目管理相關(guān)的基本理論知識(shí)，再以實(shí)例的方式介紹項(xiàng)目管理理論在藥物穩(wěn)定性研究過程中的應(yīng)用。

2021/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享