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本研究利用AHP，結(jié)合實際業(yè)務(wù)開展情況和真實世界數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，探索設(shè)計了持有人藥物警戒工作評估信息化平臺。
2024/09/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文總結(jié)了從靶點、小分子毒素和連接子這三個設(shè)計維度的創(chuàng)新點，并重點介紹體外ADME在研究ADC藥物中建立的各個實驗平臺及其應(yīng)用。
2024/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文使用一組已通過生物等效性正式試驗的高變異藥物研究數(shù)據(jù)，進行上百次模擬生物等效性預(yù)試驗。
2024/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
摘要：雜質(zhì)研究是藥物質(zhì)量研究的重要方面，如何制訂雜質(zhì)限度是比較復(fù)雜的問題，本文從審評實踐中介紹了藥物有機 雜質(zhì)限度的制定方法，并對不同類別的藥物和藥物研發(fā)不同階段的有機雜質(zhì)研究進行了評述。
2018/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
DOE即Design of Experimental實驗設(shè)計，是一種針對實驗方案進行優(yōu)化設(shè)計，從而降低實驗誤差和生產(chǎn)費用、減少實驗工作量并對實驗結(jié)果進行科學(xué)分析的一種科學(xué)研究方法，是一種籍用實驗的手段來決定最佳設(shè)計或生產(chǎn)的方法。
2021/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
文章以基于車身設(shè)計的材料利用率提升為研究目的，通過應(yīng)用Forming Suite軟件，著重從車身設(shè)計角度出發(fā)并結(jié)合產(chǎn)品工藝，依托實際案例，從產(chǎn)品、排樣以及廢料3個方向進行設(shè)計優(yōu)化，闡述材料利用率提升方法。
2022/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在藥物研發(fā)中，研究粒度和粒度分布對于保證藥物質(zhì)量的意義重大，目前已經(jīng)有多種測定粒度及其分布的方法，在實際應(yīng)用中多種技術(shù)可以聯(lián)合使用。對原料藥及藥物制劑中的API粒度進行合理控制是保證藥物質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一。
2022/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
兒童常常服用那些讓他們吞咽困難的藥物和制劑——實際上這并不是為兒童定制的藥物。解決這一難題的方法有很多，可以參照兒科藥使用上市許可（PUMA）的標準進行藥物改進，也可以將藥物活性成分制成顆粒小藥丸。
2022/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
檢查藥物中存在的微量雜質(zhì)，首要的問題就是要選擇一個專屬性強的方法，使藥物對業(yè)含微量雜質(zhì)的檢測也不產(chǎn)生干擾。所以藥物中雜質(zhì)的檢查主要是依據(jù)藥物與雜質(zhì)在物理樓或化學(xué)性質(zhì)上的差異來進行。
2023/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
性藥物是指藥物分子結(jié)構(gòu)中引入手性中心后，得到的一對互為實物與鏡像的對映異構(gòu)體。液相色譜法成為目前手性藥物分離測定的首選方法，根據(jù)實際工作中需要的手性分離問題，總結(jié)如下。
2020/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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