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藥物的引濕性是指在一定溫度及濕度條件下該物質(zhì)吸收水分能力或程度的特性。

2023/06/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文筆者總結(jié)了幾種常見的藥物晶型定量方法，旨在為廣大研究者選擇晶型定量方法時(shí)提供思路。

2024/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物分析方法定量限及檢測(cè)限的解析及案例分析。

2024/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本期的問題是：請(qǐng)問幾個(gè)不同藥物濃度的實(shí)驗(yàn)組都要和對(duì)照組比較，可以用單因素方法分析嗎？還是要t檢驗(yàn)分別跟對(duì)照組比較？

2024/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物含量測(cè)定的分析方法主要包括：容量分析法（滴定法）、光譜分析法和色譜分析法。

2025/08/10 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

新藥申報(bào)時(shí)，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中分析方法必須驗(yàn)證；藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進(jìn)行修訂時(shí)，則質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法必須進(jìn)行驗(yàn)證。

2019/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文根據(jù)ICH指導(dǎo)原則中Q2(R1)、Q8(R2)和Q9指南討論了一種分析方法開發(fā)和驗(yàn)證的系統(tǒng)方法。

2022/02/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

那么我們應(yīng)該如何運(yùn)用全生命周期方法去建立一個(gè)分析方法的生命周期呢？首先讓我們來(lái)了解幾個(gè)建立分析方法生命周期的概念。

2024/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將結(jié)合具體實(shí)例對(duì)積分方法的設(shè)置進(jìn)行解析，希望可以為廣大同行帶來(lái)一些啟發(fā)。

2024/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國(guó)內(nèi)雜質(zhì)檢測(cè)方法常見問題，有關(guān)物質(zhì)分析方法的建立

2019/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享