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本文結(jié)合驗證實例對方法學驗證中的偏差閉環(huán)給出一些方法，供同行參考。

2023/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對常用的 ADA 和 NAb 檢測方法、檢測中存在的問題、已有解決方法及其研究進展進行綜述，為蛋白多肽類藥物和單抗藥物研究開發(fā)和應用中免疫原性的評價提供方法參考。

2021/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品研發(fā)實驗室主要是進行醫(yī)藥類生產(chǎn)的實驗室，常見于藥物研發(fā)單位，檢測機構(gòu)，藥物研發(fā)單位及檢測機構(gòu)、藥物批量生產(chǎn)公司，那么，在藥品研發(fā)實驗室中，有哪些設計特點呢？

2020/12/27 更新 分類：實驗管理 分享

大多數(shù)注射用藥物輸送裝置專為專業(yè)醫(yī)護人士設計，他們是產(chǎn)品的主要用戶。但由于客戶群體（包括病人和家庭護理人員）的大幅新增，制造商將需要不斷調(diào)整其產(chǎn)品。

2020/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA法規(guī)規(guī)定所有的藥品必須要按照FDA的良好操作規(guī)范（GMP）來生產(chǎn)，合適的藥物產(chǎn)品生產(chǎn)和合適的藥物配方和藥物設計一樣重要。根據(jù)聯(lián)邦食品藥品和化妝品法案（FDCA）和FDA法規(guī)，如果

2015/10/27 更新 分類：其他 分享

在處方前研究中，研究藥物與輔料的相容性可以為處方中輔料的選擇提供有益的信息和參考。

2020/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

將難溶性藥物從晶型轉(zhuǎn)化為無定形態(tài)，制備無定形固體分散體（ASD）是能夠更快實現(xiàn)難溶性藥物增溶的方式之一，以期增加藥物制劑的口服生物利用度。

2020/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對藥物穩(wěn)定性研究中的不穩(wěn)定的類型、穩(wěn)定性的影響因素、穩(wěn)定性實驗的設計思路、提高穩(wěn)定性的措施、以及穩(wěn)定性考察中的問題進行了分析。

2022/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文討論了IVT mRNA藥物的序列設計、遞送載體、給藥方式、應用前景及安全性, 并對其質(zhì)量控制進行簡單探討。

2023/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將介紹硼元素的特性、硼在藥物設計和新藥研發(fā)中的應用以及研發(fā)過程中需要關注的部分。

2024/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享