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雜質(zhì)在藥學(xué)中是指藥物中存在于治療作用無關(guān)或者影響藥物的穩(wěn)定性、療效,甚至對(duì)人體有害的物質(zhì)。
2018/06/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
熟識(shí)藥物晶型技術(shù)與晶型藥物評(píng)價(jià)等相關(guān)內(nèi)容,對(duì)于藥學(xué)工作者來說,還是蠻重要的
2019/07/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)管理中的風(fēng)險(xiǎn)分為已識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和潛在風(fēng)險(xiǎn),本文從個(gè)人的理解角度對(duì)藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)溝通的方法,粗略表達(dá)一些自己的見解。
2023/03/06 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了多肽偶聯(lián)藥物(PDC),多肽偶聯(lián)藥物作用機(jī)制及PDC方法開發(fā)與案例分享。
2023/06/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
通過梳理、分析和總結(jié)近20年來國內(nèi)外關(guān)于藥物多晶型的相關(guān)文獻(xiàn),介紹了藥物多晶型的研究意義、制備方法及其對(duì)臨床應(yīng)用的影響。
2023/07/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過對(duì)色譜技術(shù)發(fā)展概況及其在藥物分析檢測(cè)中的應(yīng)用進(jìn)行研究總結(jié),以期對(duì)藥物分析檢測(cè)方法的選擇提供一定的參考。
2024/12/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要探討mRNA藥物相關(guān)載體中潛在的安全性風(fēng)險(xiǎn),以及在非臨床安全評(píng)價(jià)中的考慮要點(diǎn)和參考案例,為探索和構(gòu)建mRNA藥物的科學(xué)的安全性評(píng)價(jià)方法提供參考。
2025/09/23 更新 分類:行業(yè)研究 分享
含有硫酸二烷基酯類基因毒雜質(zhì)藥物的種類,藥物中硫酸二烷基酯類基因毒雜質(zhì)的檢測(cè)方法
2020/05/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
氣相色譜法在藥物分析中的應(yīng)用很廣泛,包括藥物的定性、含量測(cè)定、雜質(zhì)檢查(有關(guān)物質(zhì)檢查)、農(nóng)藥殘留、殘留溶劑及微量水分測(cè)定、藥物中間體的監(jiān)控
2020/08/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對(duì)流池法的發(fā)展、裝置及應(yīng)用進(jìn)行綜述,為難溶性藥物、特殊劑型等制劑體外溶出質(zhì)量控制提供一種新的方法。
2021/05/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享