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藥物中的雜質(zhì)分析是一個(gè)非常重要的部分，本文就雜質(zhì)來(lái)源分析的重要作用，同時(shí)重點(diǎn)探討了雜質(zhì)研究過(guò)程中分析技術(shù)的發(fā)展，尤其在結(jié)構(gòu)鑒定中質(zhì)譜技術(shù)的發(fā)展，與此同時(shí)，根據(jù)國(guó)外毒性雜質(zhì)研究的指導(dǎo)原則，明確了雜質(zhì)毒性研究的方法。

2022/12/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

毛發(fā)中藥物檢測(cè)的常用方法包括色譜 -質(zhì)譜聯(lián)用法，但在實(shí)際應(yīng)用中仍存在一定局限性。因此，有必要深入開(kāi)展毛發(fā)違禁藥物檢測(cè)技術(shù)研究，推動(dòng)該分析技術(shù)向更高靈敏度和標(biāo)準(zhǔn)化方向發(fā)展。

2025/08/21 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本規(guī)范規(guī)定了華為技術(shù)有限公司產(chǎn)品包裝方案的設(shè)計(jì)選型、主要包裝容器結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、緩沖設(shè)計(jì)、標(biāo)識(shí)設(shè)計(jì)的基本原則和相關(guān)計(jì)算方法。

2024/10/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了非USP標(biāo)準(zhǔn)的溶出方法以及可建立體內(nèi)外相關(guān)性的方法。

2022/02/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是遵循官方指導(dǎo)原則（各國(guó)藥典、CDE、ICH等），對(duì)方法的專(zhuān)屬性、系統(tǒng)適用性、定量限、檢測(cè)限、線性與范圍、精密度、準(zhǔn)確度、耐用性等進(jìn)行驗(yàn)證，證明其符合相關(guān)要求。

2023/06/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

分析方法生命周期是一個(gè)持續(xù)的開(kāi)發(fā)過(guò)程，其建立在對(duì)候選新藥的發(fā)現(xiàn)、臨床前和臨床開(kāi)發(fā)過(guò)程中使用的每種分析方法的了解之上。

2024/12/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

根據(jù)《化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則》解讀分析方法驗(yàn)證的內(nèi)容和評(píng)價(jià)要點(diǎn)，在對(duì)目前申報(bào)資料中分析方法驗(yàn)證工作中存在的問(wèn)題進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上，以高效液相色譜法為例，闡述方法驗(yàn)證的思路及驗(yàn)證要點(diǎn)，希望能對(duì)藥物研發(fā)者有所幫助。

2020/09/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文根據(jù)《化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則》解讀分析方法驗(yàn)證的內(nèi)容和評(píng)價(jià)要點(diǎn)，在對(duì)目前申報(bào)資料中分析方法驗(yàn)證工作中存在的問(wèn)題進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上，以高效液相色譜法為例，闡述方法驗(yàn)證的思路及驗(yàn)證要點(diǎn)，希望能對(duì)藥物研發(fā)者有所幫助。

2020/09/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了螺環(huán)化合物的概念、多樣性、立體構(gòu)型對(duì)藥物性質(zhì)的影響和螺環(huán)在藥物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)中及在選擇性?xún)?yōu)化方面的應(yīng)用，并展望了螺環(huán)骨架化合物的未來(lái)發(fā)展情況。

2021/04/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

雖然藥物設(shè)計(jì)的發(fā)展一日千里，創(chuàng)新藥概念的產(chǎn)生與實(shí)踐催生了新藥的不斷涌現(xiàn)，但制藥行業(yè)仍然存在很多滯后的領(lǐng)域亟待完善，藥物手性對(duì)于藥效和毒性的影響便是其一，至今并沒(méi)有取得完全通透的了解。

2022/09/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享