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本文基于FXR調(diào)控膽汁酸代謝、糖脂穩(wěn)態(tài)及炎癥反應(yīng)的核心生理功能, 系統(tǒng)梳理新型FXR激動(dòng)劑與拮抗劑的作用機(jī)制及臨床轉(zhuǎn)化現(xiàn)狀, 重點(diǎn)剖析其在PSC、PBC、MASLD及IBD等消化系統(tǒng)疾病中的治療潛力, 并對(duì)基于FXR精準(zhǔn)調(diào)控策略的藥物開(kāi)發(fā)進(jìn)行前瞻性展望。

2025/12/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

REJUVA是下一代基于腺相關(guān)病毒（AAV）精準(zhǔn)輸送技術(shù)，用于治療 T2D 和其他代謝疾病。

2024/05/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇德威蘭醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的一次性使用止血材料輸送導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2021年罕見(jiàn)病藥物臨床試驗(yàn)總量接近2019年的2倍（43 vs. 23）。在適應(yīng)癥方面，主要以神經(jīng)系統(tǒng)疾病、血液系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病及抗過(guò)敏藥物為主，與2019、2020年相比增加了風(fēng)濕性疾病及免疫藥物、消化系統(tǒng)疾病藥物等。然而，針對(duì)《第一批罕見(jiàn)病目錄》所收載121種疾病的國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)仍較少，需加以重視。

2022/06/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文詳細(xì)的介紹了消化系統(tǒng)中對(duì)于藥物吸收最重要的部位-小腸。

2022/08/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/08/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本研究系統(tǒng)梳理了3D 打印技術(shù)及其在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用、相關(guān)政策以及3D 打印藥物研發(fā)上市進(jìn)展等，并結(jié)合訪談?wù){(diào)研，從監(jiān)管科學(xué)視角提出3D 打印藥物研發(fā)上市的可能關(guān)注點(diǎn)，以期為3D 打印藥物研發(fā)上市、惠及患者提前做好監(jiān)管政策儲(chǔ)備。

2025/03/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文闡述藥物引濕性的基礎(chǔ)理論、檢測(cè)方法及影響，給出多維度制劑開(kāi)發(fā)應(yīng)對(duì)策略。 藥物引濕性的檢測(cè)方法有哪些？ 引濕性對(duì)固體制劑的化學(xué)穩(wěn)定性有哪些具體影響？ 如何從處方設(shè)計(jì)角度應(yīng)對(duì)藥物引濕性的影響？

2026/01/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

舌下和口腔給藥途徑已被證明是傳統(tǒng)口服給藥途徑的有效替代品（尤其是在需要藥物快速起效時(shí)），對(duì)于全身給藥具有著明顯的臨床優(yōu)勢(shì)。此外，它們也適用于在胃腸道中有高肝臟清除或降解的藥物，以及用于吞咽困難的患者。

2022/08/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

色譜系統(tǒng)在藥物研發(fā)中具有舉足輕重的作用，色譜數(shù)據(jù)完整性和合規(guī)性直接決定藥品注冊(cè)成敗。本文是筆者基于多年藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)下對(duì)色譜數(shù)據(jù)完整性理論的簡(jiǎn)淺總結(jié)，不妥之處，還望指正！

2023/01/20 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享