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  • 藥物降解研究策略以及預測工具介紹

    強制降解(也稱為破壞實驗)是一種實驗形式,用于確定給定系統(tǒng)或實體的穩(wěn)定性。 它涉及超出正常運行能力的測試,通常是一個斷點,以便觀察結果。

    2020/09/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 干粉吸入劑的研發(fā)與國內外法規(guī)對比

    本文將PM2.5更換為藥物顆粒,從設計目的、體內吸收過程、產品開發(fā)重點以及國內外法規(guī)等方面來簡要闡述以肺部為主要吸收環(huán)境的藥物遞送系統(tǒng)。

    2020/09/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 噴霧冷凍技術介紹

    本文重點介紹了噴霧凍干粉的制造方法和其在藥物傳遞系統(tǒng)中的應用。還概述了噴霧冷凍干燥的其他應用。

    2022/03/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 疼痛治療藥物靶點及重點藥企研發(fā)賽道分析

    本文對這些治療藥物及其靶點進行了簡單總結,并對國內重點企業(yè)鎮(zhèn)痛藥研發(fā)管線進行了系統(tǒng)調研。

    2022/11/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物放大生產的秘訣:質量源于設計

    原研藥的成功上市需要采用系統(tǒng)化的方法,放大生產是其中極為重要的一個環(huán)節(jié)。

    2023/04/12 更新 分類:生產品管 分享

  • 藥物方法學驗證需要驗證哪些指標?

    進行方法學驗證簡單來說就是遵循官方指導原則(各國藥典、CDE、ICH等),對方法的專屬性、系統(tǒng)適用性、定量限、檢測限、線性與范圍、精密度、準確度、耐用性等進行驗證,證明其符合相關要求。

    2023/06/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 干粉吸入劑研發(fā)知識匯總

    下文則是將上述PM2.5更換為藥物顆粒,從設計目的、體內吸收過程、產品開發(fā)重點以及國內外法規(guī)等方面來簡要闡述以肺部為主要吸收環(huán)境的藥物遞送系統(tǒng)。

    2023/06/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物遺傳毒性評價研究關注點

    本文從人員資質、實驗室管理、給藥制劑、實驗系統(tǒng)、試驗實施關鍵階段等方面闡述遺傳毒性評價研究的關注點,為遺傳毒性研究實施提供借鑒。

    2024/08/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療產品TYPE-B傳輸?shù)撵o電問題失效分析

    某醫(yī)療器械公司藥物鑒定系統(tǒng)產品,該產品可對某些藥物進行種屬鑒定分析。

    2024/08/13 更新 分類:檢測案例 分享

  • 治療非酒精性脂肪性肝炎藥物研究進展

    本文就NASH的治療現(xiàn)狀以及新藥的臨床研究進行系統(tǒng)性總結。

    2026/01/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享