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本文將揭示GLP-1藥物開發(fā)中包裝組件可能遇到的6大關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)，并展示如何通過一套結(jié)構(gòu)化的工具，在開發(fā)早期將其系統(tǒng)性排除。

2025/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了目前已經(jīng)開發(fā)出的多種紫杉醇的口服給藥遞送系統(tǒng)以及口服紫杉醇的挑戰(zhàn)。

2022/03/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2023年3月23日，醫(yī)療技術(shù)公司W(wǎng)oven Orthopedic Technologies宣布，其 Ogmend 植入式螺釘增強(qiáng)系統(tǒng)獲得了美國食品及藥物管理局(FDA)的510(k)許可。

2023/03/28 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

3月7日，美國食品和藥物管理局（FDA）將Medtronic公司的Duet外部引流和監(jiān)測(cè)系統(tǒng)導(dǎo)管管線的召回定為I級(jí)召回，這是其最嚴(yán)重的級(jí)別。

2024/03/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，AISAP 宣布，美國食品和藥物管理局 （FDA） 已為其首個(gè)人工智能驅(qū)動(dòng)的 AISAP CARDIO 床旁超聲 （POCUS） 軟件平臺(tái)授予 510（k） 許可。

2024/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，leva數(shù)字治療系統(tǒng)獲得美國食品和藥物管理局（FDA）突破性設(shè)備認(rèn)定（Breakthrough Device Designation）。美國Renovia公司一直致力于開發(fā)女性盆底疾病的數(shù)字療法，Leva Digital Therapeutic是該公司的主導(dǎo)產(chǎn)品。

2022/04/22 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日專注于開發(fā)新型綜合氣道清理和通氣解決方案并在全球?qū)崿F(xiàn)商業(yè)化的醫(yī)療技術(shù)公司ABM呼吸護(hù)理公司宣布，其BiWaze? Clear系統(tǒng)獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）510（k）的許可。

2023/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年1月24日，專注于脊柱植入物相關(guān)醫(yī)療器械的制造商 icotec ag 宣布，其VADER?椎弓根系統(tǒng)獲得美國食品和藥物管理局（FDA）510k的許可，包括4.5毫米椎弓根螺釘和由 BlackArmor?材料制成的加長碳/PEEK桿。

2023/02/02 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年2月9日，專注于上肢骨科市場(chǎng)的醫(yī)療器械公司Catalyst OrthoScience Inc.宣布，其帶橢圓形肱骨頭的可轉(zhuǎn)換有柄型全肩關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)，已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的 510(k)許可。

2023/02/17 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年3月2日，專注于智能注射系統(tǒng)的美國醫(yī)療公司Bigfoot Biomedical（以下簡稱“Bigfoot”）宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已為其安卓版本的移動(dòng)應(yīng)用程序Bigfoot Unity? 頒布了510（k）許可。

2023/03/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享