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本文將系統(tǒng)性地闡述TPGS的基本理化性質(zhì)，深入剖析其作為增溶劑、乳化劑、穩(wěn)定劑和生物利用度增強(qiáng)劑（特別是通過抑制P-糖蛋白）的作用機(jī)制，并結(jié)合已上市藥品的案例，全面評(píng)估其在口服制劑、注射劑及納米遞送系統(tǒng)中的應(yīng)用價(jià)值與前景。

2026/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

8月25日，先健科技宣布其自主研發(fā)的IBS可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。

2021/09/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

GE HealthCare召回核醫(yī)學(xué)600/800系列系統(tǒng)，以防探測器墜落可能傷害患者。美國食品和藥物管理局認(rèn)定這是一類召回，是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。

2023/02/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2023年3月20日，脊柱技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)企業(yè) NuVasive, Inc.（納斯達(dá)克股票代碼：NUVA）宣布，已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的510(k)許可，批準(zhǔn)其 Precice 完全內(nèi)部植入肢體延長解決方案可用于兒科患者。

2023/03/22 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年8月21日，專注于關(guān)節(jié)置換手術(shù)創(chuàng)新植入物和智能技術(shù)的醫(yī)療科技公司 Exactech 宣布，其新型的先進(jìn) Activit-E? 聚乙烯材料已獲得美國食品和藥物管理局510(k)的許可.

2023/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)學(xué)成像人工智能 （AI） 公司 Avicenna.AI 今天宣布，其 CINA-iPE 和 CINA-ASPECTS 產(chǎn)品已獲得美國食品和藥物管理局 （FDA） 的 510（k） 許可。

2024/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

以色列 介入心臟病學(xué)領(lǐng)域的先驅(qū)醫(yī)療器械公司RESTORE MEDICAL自豪地宣布，其CONTRABAND?設(shè)備已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的突破性設(shè)備稱號(hào)。

2024/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

大鼠是吸入制劑藥物毒性研究的常用種屬，那么大鼠和人呼吸系統(tǒng)的種屬差異如何呢？本文分享下大鼠和人呼吸道的大體解剖學(xué)、微觀解剖學(xué)和生理學(xué)差異，以及對(duì)毒性評(píng)價(jià)的影響。

2024/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年3月14號(hào)，全球知名手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)開發(fā)商——美國Intuitive公司宣布，其第5代手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)達(dá)芬奇5（da Vinci 5），獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的510(k)許可。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

韓國通報(bào)修改食品和藥物測試實(shí)驗(yàn)室評(píng)估法規(guī)的附件4LAQAS(實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn))，以建立測試記錄管理系統(tǒng)(如利用實(shí)驗(yàn)室人工測試等記錄簿對(duì)儀器審計(jì)跟蹤

2015/04/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享