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該文系統(tǒng)探討我國藥品質(zhì)量風(fēng)險管理的實施與研究現(xiàn)狀，分析口服固體制劑實施生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理的途徑，為藥物口服固體制劑生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理的有效實施提供參考。

2023/07/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2023年8月9日，放療機器人公司安科銳宣布，其用于 Radixact 螺旋放療系統(tǒng)的 VitalHold? 乳腺癌放療套件已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的510(k)許可。

2023/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年9月26日，手術(shù)機器人公司 Galen Robotics 宣布，已通過 De Novo 途徑獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)，可銷售其 Galen ES? 手術(shù)機器人系統(tǒng)，用于硬性喉顯微手術(shù)。

2023/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2024/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年1月31日，海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司的EXCEED?微波治療系統(tǒng)及EXACT?系列微波消融針順利獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)。

2024/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

4C Medical宣布其用于經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換（TMVR）設(shè)備AltaValve?系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）授予的突破性設(shè)備稱號。

2024/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員基于自制全自動污水違禁藥物在線監(jiān)測系統(tǒng)，建立了污水中18種毒品及其代謝物同時檢測的方法。

2025/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合中國、歐盟、美國的最新法規(guī)與技術(shù)指南，系統(tǒng)解析亞硝胺類雜質(zhì)的風(fēng)險評估方法、控制策略及未來挑戰(zhàn)，為制藥企業(yè)提供科學(xué)參考。

2025/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將系統(tǒng)介紹親水涂層、抗凝涂層、抗菌涂層、藥物洗脫涂層、生物活性涂層等主流涂層技術(shù)，分析其特點、優(yōu)劣勢及典型應(yīng)用。

2025/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥物臨床試驗是藥品研發(fā)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是藥品審評審批的重要依據(jù)。隨著科技的發(fā)展，計算機化系統(tǒng)在藥品研發(fā)過程中的應(yīng)用愈加普遍，臨床試驗的實施從傳統(tǒng)的紙質(zhì)化逐步到電子化。本文介紹了藥物臨床試驗中對數(shù)據(jù)可靠性的要求，以及不同計算機化系統(tǒng)的關(guān)注重點，旨在為國內(nèi)新藥研發(fā)和臨床研究提供有益參考。

2020/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享