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您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 抗CD20單克隆抗體藥物的研發(fā)進(jìn)展

    非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 是一種十分常見的造血系統(tǒng)惡性腫瘤。大量的基礎(chǔ)研究證實(shí)了 B 細(xì)胞分化抗原 20(CD20)是治療淋巴瘤的重要靶點(diǎn)???CD20 單克隆抗體藥物不僅可以治療 NHL,還為多發(fā)性硬化、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病提供了更多治療機(jī)會(huì)。本研究從 CD20 抗原靶點(diǎn)、抗 CD20 單克隆抗體藥物作用機(jī)制以及抗 CD20 單克隆抗體藥物的發(fā)展等方面進(jìn)行了綜述,為抗 CD20 單克隆抗體藥物的發(fā)展提

    2022/03/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 一次性使用鼻氧管研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)

    本文適用于按照II類醫(yī)療器械管理的一次性使用鼻氧管,該產(chǎn)品通常由進(jìn)氧接口、氧氣軟管、調(diào)節(jié)環(huán)、鼻塞(或面罩)等組成。用于吸氧時(shí)氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送,屬于一次性使用產(chǎn)品,無菌供應(yīng)。

    2024/08/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 基于原料藥性質(zhì)的口服固體制劑生產(chǎn)工藝路線選擇

    本文主要介紹了基于藥物工藝路線的生產(chǎn)工藝分類系統(tǒng)(MCS),物理性質(zhì):載藥量和滲透概念,可開發(fā)性概念,可開發(fā)性參數(shù),其他影響可開發(fā)性的參數(shù)及MCS建立的指導(dǎo)原則。

    2021/08/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • “測不準(zhǔn)”—定量方法選對了嗎

    在藥物研發(fā)的分析檢測過程中,發(fā)生測定結(jié)果偏離理論值很遠(yuǎn),方法學(xué)驗(yàn)證項(xiàng)目不符合要求等情況,研究者在審視方法、儀器、系統(tǒng)誤差的同時(shí),需要關(guān)注一下是否定量方法的選擇是合適的,本文結(jié)合工作中的案例分析了定量方法的選擇條件。

    2022/02/24 更新 分類:檢測案例 分享

  • 壓片系統(tǒng)密閉防護(hù)的新方法

    制藥企業(yè)需要依靠更加可靠的密閉設(shè)備來實(shí)現(xiàn)高效的工作保護(hù)。菲特出品了一本新的《密閉手冊》,在其中探討了密閉技術(shù)需要滿足哪些要求,以及壓片機(jī)制造商未來在安全且高效的密閉生產(chǎn)過程中為何起著決定性作用。

    2022/03/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 因閉塞警報(bào)問題百特召回277450輸液泵,已報(bào)告51起重傷3起死亡

    百特Baxter召回帶有主藥物庫(第 8 版)的 SIGMA Spectrum 輸液泵和帶有 Dose IQ 安全軟件(第9版)的Spectrum IQ輸液系統(tǒng),因?yàn)榇嬖诓粫?huì)對重復(fù)的上游阻塞事件發(fā)出警報(bào)的風(fēng)險(xiǎn)

    2022/03/15 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 鐵基全降解冠脈支架完成國內(nèi)首例臨床

    先健科技自主研發(fā)的IBS可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)(IBS冠脈支架)于2022年3月10日在云南省阜外心血管病醫(yī)院順利完成中國確證性臨床研究首例受試者入組。

    2022/03/15 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享

  • 溶質(zhì)液晶作為經(jīng)皮給藥載體的研究進(jìn)展

    本文對溶致液晶的性質(zhì),包括組成、制備、表征和作為經(jīng)皮給藥載體的研究進(jìn)展進(jìn)行綜述,著重對溶致液晶作為經(jīng)皮給藥載體的研究進(jìn)行論述,為進(jìn)一步研究溶致液晶經(jīng)皮載藥系統(tǒng)提供參考。

    2022/07/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 史賽克配備顱骨導(dǎo)航軟件的Q導(dǎo)航獲批FDA

    2023年2月17日,全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司史賽克(紐約證券交易所代碼:SYK)宣布,其配備顱骨導(dǎo)航軟件的Q導(dǎo)航系統(tǒng)獲得了美國食品和藥物管理局的510(k)許可。

    2023/02/20 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享

  • 20年來首款,阿爾茨海默病新藥有望在FDA完全上市

    當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月9日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)外周和中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物咨詢委員會(huì)(以下簡稱“FDA咨詢委員會(huì)”)以6-0投票贊成完全批準(zhǔn)Leqembi的決定。

    2023/06/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享