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本篇將為您系統(tǒng)性介紹器官芯片技術(shù)的基本原理和應(yīng)用價(jià)值，尤其是如何利用器官芯片技術(shù)改善疾病研究和藥物開發(fā)全流程以提高效率，并推動更多拯救生命的治療方法的開發(fā)。

2023/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

相轉(zhuǎn)變溫度法是制備納米乳的一種低能乳化法，其利用了含聚氧乙烯基的非離子型表面活性劑的親水親油性隨溫度升高或降低發(fā)生變化的特性實(shí)現(xiàn)乳化目的。

2023/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年11月7日，美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)了Paradise Ultrasound Renal Denervation（RDN）系統(tǒng)用于治療高血壓，成為美國第一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的經(jīng)皮去腎神經(jīng)術(shù)（RDN）。

2023/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年1月2日，專注于創(chuàng)新型軟體機(jī)器人技術(shù)開發(fā)的醫(yī)療器械公司EndoQuest Robotics, Inc.宣布，其消化內(nèi)鏡軟體機(jī)器人系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的更安全技術(shù)計(jì)劃（STeP）的認(rèn)可。

2024/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年2月5日，首個(gè)一次性血管介入手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的開發(fā)商 Microbot Medical Inc.（納斯達(dá)克股票代碼：MBOT）宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交試驗(yàn)用醫(yī)療器械豁免（IDE）申請。

2024/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文系統(tǒng)介紹了NFIT的研究背景、無針注射器的結(jié)構(gòu)組成及可遞送藥物、影響注射效果的因素, 并且總結(jié)了目前該技術(shù)的局限性和發(fā)展方向, 為NFIT的應(yīng)用和發(fā)展提供理論基礎(chǔ)。

2024/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年2月22日，捷邁邦美 Zimmer Biomet 宣布，其用于機(jī)器人輔助肩關(guān)節(jié)置換手術(shù)的 ROSA? Shoulder 系統(tǒng)，已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的510(k)許可。

2024/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年3月1日，美敦力宣布，其 OsteoCool 2.0 骨腫瘤消融系統(tǒng)獲得美國食品及藥物管理局（FDA）許可，用于治療疼痛性骨轉(zhuǎn)移和良性骨腫瘤，例如如骨樣骨瘤。

2024/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我司計(jì)劃注冊一款體外診斷試劑，其預(yù)期用途為“用于檢測某種藥物的濃度”，整個(gè)反應(yīng)系統(tǒng)中需要的樣本萃取液、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品、內(nèi)標(biāo)溶液是否可以合并注冊為一個(gè)試劑盒？

2025/01/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文概述了與ICH M7指南一致的策略，用于系統(tǒng)性評估活性藥物成分（API）和制劑產(chǎn)品中由于降解產(chǎn)生的致突變雜質(zhì)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

2025/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享