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  • 首個定制款系統(tǒng)用于全踝關(guān)節(jié)置換獲批FDA

    2023年4月6日，科研驅(qū)動型醫(yī)療器械公司 restor3d 宣布，其 Axiom PSR（患者定制切除）系統(tǒng)獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的510(k)許可，主要用于公司的 Kinos Axiom 全踝關(guān)節(jié)系統(tǒng)。

    2023/04/11 更新 分類：熱點事件 分享

  • 創(chuàng)新3D光學導航系統(tǒng)獲批FDA

    2023年6月15日，專注于脊柱手術(shù)的醫(yī)療技術(shù)公司 PathKeeper Surgical 宣布，其 PathKeeper 3D光學導航系統(tǒng)已獲得美國食品及藥物管理局(FDA) 的510(k)許可。

    2023/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 西門子醫(yī)療新型人工智能心血管超聲系統(tǒng)獲得FDA批準

    近日，西門子醫(yī)療已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）對其Acuson Origin的批準，Acuson Origin是其具有先進人工智能（AI）功能的新型心血管超聲系統(tǒng)。

    2024/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 重大突破！Valcare Medical獲FDA批準啟動EFS用于Amend房間隔系統(tǒng)

    2025 年 3 月 17 日，Valcare Medical 傳來令人振奮的消息：美國食品和藥物管理局（FDA）已批準其研究設(shè)備豁免（IDE），正式開啟 Amend 經(jīng)房間隔系統(tǒng)的早期可行性研究（EFS）。

    2025/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 輸氣管道泄漏檢測技術(shù)探討

    石油、煤炭等化石能源帶來的環(huán)境問題日趨嚴重，作為清潔化石能源的天然氣越來越受到重視。因此天然氣重要的輸送手段--管道輸送日益得到關(guān)注。如何保證天然氣管道高效安全運行

    2017/04/22 更新 分類：其他 分享

  • Dr. Banner：超大內(nèi)徑輸送型球囊導管

    Dr. Banner是一款擁有超大內(nèi)徑且具有優(yōu)異可跟蹤性的輸送型球囊導管，其能夠確協(xié)助醫(yī)生導航通過復雜的解剖結(jié)構(gòu)。

    2023/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 下一代基于腺相關(guān)病毒（AAV）精準輸送技術(shù)，用于減肥、降血糖

    Fractyl Health在今年83屆American Diabetes Association公布一項令人驚訝的臨床前研究報告----REJUVA VS 司美格魯肽臨床前動物試驗數(shù)據(jù)。

    2023/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 生物藥物分析方法開發(fā)中的質(zhì)量設(shè)計: 從當前觀點到實際應(yīng)用

    鑒于AQbD在生物藥物分析中的技術(shù)革新價值及國際監(jiān)管推動趨勢, 本綜述基于ICH系列質(zhì)量指南的框架, 結(jié)合USP、BP相關(guān)章節(jié)及最新文獻報道, 系統(tǒng)闡述了AQbD的工作流程, 總結(jié)了AQbD理念在生物藥物分析方法開發(fā)中的應(yīng)用現(xiàn)狀, 并對該領(lǐng)域?qū)嵤〢QbD所帶來的機遇與挑戰(zhàn)提出了見解與展望。

    2025/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 微量藥物輸注設(shè)備行業(yè)研究報告

    皮下藥物輸注是一種較為常見的給藥方式，而皮下微量藥物輸注主要是指通過微量注射泵（簡稱微量泵）根據(jù)醫(yī)囑要求將少量藥液微量、精確、持續(xù)、均勻地泵入患者體內(nèi)，使藥物在體內(nèi)能保持有效血藥濃度以達到治療病人的目的。目前皮下藥物持續(xù)輸注系統(tǒng)已較普遍應(yīng)用于I/II型糖尿病及妊娠糖尿病的治療、癌痛治療，并在一些新興領(lǐng)域如不孕不育領(lǐng)域、術(shù)后鎮(zhèn)痛、肺動脈高壓的

    更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 機械行業(yè)標準《成件物品用輕型帶式輸送機》專家審查會在浙江湖州召開

    日前，由浙江德馬科技股份有限公司牽頭起草的機械行業(yè)標準《成件物品用輕型帶式輸送機》（送審稿）在湖州通過專家審查，來自全國各地的物流裝備生產(chǎn)企業(yè)、檢驗機構(gòu)及使

    2015/09/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享