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近日，以人工智能AI為動(dòng)力的醫(yī)療技術(shù)解決方案公司Brainomix宣布，其用于中風(fēng)的Brainomix 360 e-ASPECTS系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品和藥物管理局FDA的批準(zhǔn)。

2023/03/24 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

近日Getinge的iCast?覆膜支架系統(tǒng)獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的上市前批準(zhǔn)，用于治療髂動(dòng)脈閉塞性疾病患者。

2023/03/28 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

2023年4月19日，專(zhuān)注于提供骨科導(dǎo)航解決方案的醫(yī)療技術(shù)公司Gyder Surgical宣布，其GYDER?髖關(guān)節(jié)導(dǎo)航系統(tǒng)已經(jīng)獲得澳大利亞藥物管理局（TGA）的監(jiān)管批準(zhǔn)。

2023/04/25 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

2023年6月9日，創(chuàng)新醫(yī)療器械公司 SurGenTec 宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)其專(zhuān)利 TiLink-L 骶髂關(guān)節(jié)融合系統(tǒng)。

2023/06/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年6月20日，專(zhuān)注于慢性腿部和背部疼痛治療的醫(yī)療技術(shù)公司 Premia Spine 宣布，其 TOPS（Total Posterior Spine）小關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)。

2023/06/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年7月20日，猶他大學(xué)健康中心宣布其研發(fā)的用于固定骨折的新系統(tǒng) Bone Bolt System 已獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的上市許可。

2023/07/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年10月9日，強(qiáng)生骨科公司 DePuy Synthes 宣布，其 TriALTIS? 脊柱系統(tǒng)和導(dǎo)航器械已獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的510(k) 許可。

2023/10/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，Simpson Interventions 宣布其 Acolyte 圖像引導(dǎo)交叉和再入導(dǎo)管系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品和藥物管理局 （FDA） 的突破性設(shè)備認(rèn)定。

2024/04/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）宣布，因中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)召回強(qiáng)生 PFA 系統(tǒng)的導(dǎo)管。今天咱就來(lái)好好嘮嘮這背后的門(mén)道。

2025/03/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文基于相關(guān)法規(guī)要求對(duì)TDS藥物臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵技術(shù)要求進(jìn)行系統(tǒng)梳理與深入解讀，以期為讀者提供一定的參考和幫助。

2025/12/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享