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  • 藥物研發(fā)中HPLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)關(guān)鍵參數(shù)及要點(diǎn)

    高效液相色譜的系統(tǒng)適用性試驗(yàn)通常包括理論塔板數(shù)、分離度、靈敏度、拖尾因子和重復(fù)性等五個(gè)參數(shù)。常規(guī)檢驗(yàn)工作中，應(yīng)按各品種正文項(xiàng)下要求對(duì)色譜系統(tǒng)進(jìn)行適用性試驗(yàn)，即用規(guī)定的對(duì)照品溶液或系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液對(duì)色譜系統(tǒng)進(jìn)行試驗(yàn)，必要時(shí)，可對(duì)色譜系統(tǒng)進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，以達(dá)到規(guī)定的要求。

    2021/01/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 閥門(mén)鑄鋼件的射線(xiàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及應(yīng)用

    閥門(mén)是流體輸送系統(tǒng)中的控制部件，其品種和規(guī)格繁多，用途極為廣泛，無(wú)論是石油、石化、冶金、電力、國(guó)防、核能，還是交通運(yùn)輸、城市建設(shè)、人民生活等。一旦閥門(mén)質(zhì)量不合格，發(fā)生泄漏或破裂，極易引起火災(zāi)、爆炸、中毒、污染等事故，造成重大傷亡和經(jīng)濟(jì)損失。閥門(mén)鑄鋼件的射線(xiàn)檢測(cè)是鑄鋼閥門(mén)質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)，因此，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的正確理解及應(yīng)用十分重要。

    2021/03/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 液相色譜儀對(duì)高壓輸液泵的4個(gè)基本要求

    高壓輸液泵是液相色譜儀的關(guān)鍵部件，其作用是將流動(dòng)相以穩(wěn)定的流速或壓力輸送到色譜系統(tǒng)。輸液泵的穩(wěn)定性直接關(guān)系到分析結(jié)果的重復(fù)性和準(zhǔn)確性。

    2023/09/16 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 基于BCS如何改善難溶性藥物的水溶性

    生物藥劑學(xué)分類(lèi)系統(tǒng)(Biopharmaceuticsclassifi-cationsystem，BCS)是根據(jù)溶解度和滲透性對(duì)藥物進(jìn)行分類(lèi)的一種科學(xué)方法。它的出現(xiàn)為藥品管理和新藥研發(fā)提供了一個(gè)非常重要的工具。本文基于BCS簡(jiǎn)述如何改善難溶性藥物的水溶性，從而提高藥物口服生物利用度的有效方法，并對(duì)具體難溶性藥物的處方設(shè)計(jì)進(jìn)行簡(jiǎn)單討論。

    2021/12/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 全球小核酸藥物的上市及臨床研究現(xiàn)狀分析

    小核酸藥物已成為繼小分子藥物、抗體藥物后的第三大類(lèi)藥物，其研發(fā)潛力巨大，市場(chǎng)前景廣闊。未來(lái)的發(fā)展方向包括探索新的治療靶點(diǎn)、多學(xué)科合作開(kāi)發(fā)肝外遞送系統(tǒng)以及加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研的深度合作，共同助力推進(jìn)臨床轉(zhuǎn)化。

    2025/07/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 中科益安研發(fā)“雷帕霉素藥物洗脫冠狀動(dòng)脈支架”做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，中科益安醫(yī)療科技（北京）股份有限公司研發(fā)的雷帕霉素藥物洗脫冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下雷帕霉素藥物洗脫冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

    2025/07/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 美國(guó)科學(xué)家發(fā)明治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的新型智能給藥系統(tǒng)

    近日，發(fā)表在《先進(jìn)材料》上的一項(xiàng)新研究中，美國(guó)羅格斯大學(xué)領(lǐng)導(dǎo)的一個(gè)團(tuán)隊(duì)發(fā)明了一種智能藥物遞送系統(tǒng)，它可以減少受損神經(jīng)組織的炎癥，有助于治療脊髓損傷和其他導(dǎo)致神經(jīng)紊亂的疾病。

    2020/11/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 高活性藥物膠囊填充系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與應(yīng)用

    本文主要對(duì)密閉膠囊填充系統(tǒng)的設(shè)計(jì)要點(diǎn)與應(yīng)用注意事項(xiàng)進(jìn)行探討——在2010版中國(guó)GMP第46條中提到：“生產(chǎn)某些激素類(lèi)、細(xì)胞毒性類(lèi)、高活性化學(xué)藥品應(yīng)當(dāng)使用專(zhuān)用設(shè)施（如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備”。

    2021/04/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 首個(gè)計(jì)算機(jī)輔助機(jī)械血栓切除系統(tǒng)獲批FDA

    2023年1月10日，Penumbra公司宣布：其先進(jìn)的機(jī)械血栓切除系統(tǒng)Lightning Flash獲得了美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)并可以投入使用，該系統(tǒng)可解決靜脈和肺部血栓問(wèn)題。

    2023/01/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 3D打印骶髂關(guān)節(jié)融合系統(tǒng)獲批FDA

    2023年3月29日，創(chuàng)新脊柱植入系統(tǒng)領(lǐng)先制造商 CoreLink, LLC 宣布，其 Siber? Ti 骶髂關(guān)節(jié)融合系統(tǒng)獲得了美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的510(k)許可。

    2023/03/31 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享