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體外診斷試劑樣本穩(wěn)定性研究用樣本應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)考慮的因素是什么？

2022/05/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了無源植入器械穩(wěn)定性研究/貨架有效期研究

2022/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑穩(wěn)定性研究?jī)?chǔ)存條件有什么要求?

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了制藥工藝驗(yàn)證和穩(wěn)定性試驗(yàn)的批量要求。

2022/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，中國(guó)器審正式發(fā)布《定性檢測(cè)體外診斷試劑分析性能評(píng)估注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2022/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

穩(wěn)定性研究實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)不同的研究目的, 結(jié)合原料藥的理化性質(zhì)、 劑型的特點(diǎn)和具體的處方及工藝條件進(jìn)行。接下來我們就分塊進(jìn)行具體板塊的講解。

2022/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

阻燃產(chǎn)品PP材料缺口沖擊強(qiáng)度測(cè)試結(jié)果穩(wěn)定性研究

2022/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了線束氣密檢測(cè)穩(wěn)定性的影響因素和消除方法。

2022/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

膠囊用明膠會(huì)受到溫度、濕度、光線等自然因素的影響——為考察其隨時(shí)間變化的規(guī)律，本文對(duì)3批試驗(yàn)樣品進(jìn)行了長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)。

2023/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：穩(wěn)定性研究期間要不要做溶出曲線的考察？

2023/04/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享