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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了南京思元醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的“醫(yī)用絲素蛋白凝膠敷料”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

抗甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑注冊審查指導原則

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《脂蛋白（a）檢測試劑注冊審查指導原則》

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州樂泰醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“貽貝粘蛋白鼻腔噴霧”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江陰貝瑞森生化技術(shù)有限公司研發(fā)的“貽貝粘蛋白創(chuàng)面膏狀敷料”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇亨瑞生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的“重組膠原蛋白婦科敷料”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

絲素蛋白醫(yī)療器械原材料主文檔登記，涉制度、性能要求及動物源性材料管理.

2025/09/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇景晨醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“重組貽貝粘蛋白液體敷料”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了品峰（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“全自動特定蛋白分析儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人血白蛋白與其內(nèi)包材浸出物風險，經(jīng)檢測，浸出物均達標，玻璃內(nèi)表面無異常，內(nèi)包材不影響藥品質(zhì)量。

2025/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享