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問：血液透析濃縮物產(chǎn)品注冊申報時，產(chǎn)品檢測報告中應(yīng)關(guān)注哪些內(nèi)容？

2023/02/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

問：血液透析濃縮物的A劑是否可以按成分分別包裝？

2023/02/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

據(jù)悉，美國東部時間2023年3月7日，雅培獲得了FDA的批準，這將是首個商業(yè)可用的實驗室創(chuàng)傷性腦損傷（TBI）血液測試，使其在美國醫(yī)院廣泛使用。

2023/03/09 更新 分類：熱點事件 分享

檸檬酸消毒液如何開展對血液透析設(shè)備消毒效果及相容性的研究？

2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《血液透析濃縮物注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《血液透析器注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用血液分離器具注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了檸檬酸消毒液對血液透析設(shè)備消毒效果及相容性的研究。

2023/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當前血液透析器具醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀。

2023/06/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用血液透析器臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/06/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享