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剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《血液透析濃縮物臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》
2023/08/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
每次透析結(jié)束對(duì)透析機(jī)表面擦拭消毒。遇到血液污染,先清除污染再消毒,使用超細(xì)纖維材質(zhì)、有一定摩擦力和含水量的擦拭工具。
2023/08/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
分析我國(guó)與美國(guó)血液系統(tǒng)抗腫瘤新藥上市情況、藥品特點(diǎn)及差異,為我國(guó)醫(yī)藥管理、新藥研發(fā)和審評(píng)審批提供參考。
2023/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《血液透析設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
2023/11/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》血液制品附錄(修訂稿 征求意見稿)。
2023/12/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心發(fā)布《血液制品生產(chǎn)檢驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指南(征求意見稿)》。
2024/03/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《血液透析用水處理設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》.
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文基于總體趨勢(shì)、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場(chǎng)情況等信息從多維度解析當(dāng)前血液透析器具醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀。
2024/06/11 更新 分類:行業(yè)研究 分享
ExThera Medical在在傳統(tǒng)血管灌流器基礎(chǔ)上開發(fā)出能夠除去血液中腫瘤細(xì)胞的灌流器---ONCObind。
2024/09/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對(duì)一次性使用血液灌流器注冊(cè)資料中的重點(diǎn)、難點(diǎn)和常見問題進(jìn)行分析。
2024/09/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享