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  • 心衰醫(yī)療器械技術(shù)解析

    心力衰竭(heart failure)簡稱心衰,是指由于心臟的收縮功能和(或)舒張功能發(fā)生障礙,不能將靜脈回心血量充分排出心臟,導(dǎo)致靜脈系統(tǒng)血液淤積,動脈系統(tǒng)血液灌注不足,從而引起心臟循環(huán)障礙癥候群,此種障礙癥候群集中表現(xiàn)為肺淤血、腔靜脈淤血。心力衰竭并不是一個獨(dú)立的疾病,而是心臟疾病發(fā)展的終末階段。

    2022/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 尿液測肝炎最新研究

    近期,廈門大學(xué)夏寧紹教授團(tuán)隊研究發(fā)現(xiàn),患者尿液中可檢出HEV Ag,其HEV ORF2 Ag水平是血液含量的10倍,這意味尿液抗原比血液中的檢出時間更早,操作更方便!團(tuán)隊還首次揭示了尿液抗原的主要存在形式及代謝來源,相關(guān)成果《Urine Is a Viral Antigen Reservoir in Hepatitis E Virus Infection》被發(fā)表于Hepatology雜志(IF=14.971)!

    2023/01/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【醫(yī)械答疑】血液透析機(jī)管路加熱消毒的檸檬酸消毒液注冊證明文件

    【問】用于血液透析機(jī)內(nèi)部管路加熱消毒的檸檬酸消毒液,其主要有效成分原料,如果無法找到具有原料藥注冊相關(guān)證明文件的化學(xué)原料,是否可以采用符合中國藥典項(xiàng)下檢測項(xiàng)目的原料?

    2023/11/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 【醫(yī)械答疑】樣本為尿液的鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原檢測試劑盒是否可以采用樣本為血液的產(chǎn)品進(jìn)行對比?

    由于目前市場上沒有用于尿液樣本檢測的對比試劑,本司的上述兩個產(chǎn)品臨床計劃用鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)(樣本為血液)進(jìn)行對比,是否可行?

    2024/10/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 不同蛋白結(jié)合率抗生素在血液凈化中的藥代動力學(xué)/藥效動力學(xué)研究

    本研究擬從蛋白結(jié)合率出發(fā),評估在接受低通量IHD的患者中這3種抗生素的清除率以及藥代動力學(xué)/藥效動力學(xué)(pharmacokinetics/pharmacodynamics,PK/PD),從而探索在IHD中抗生素清除的一般規(guī)律,并評價當(dāng)前方案的療效。

    2025/08/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 歐盟修訂一項(xiàng)健康聲明的使用條件

    2010 年 12 月 13 日 ,歐盟修訂水溶性西紅柿濃縮汁 (WSTC) I 和 II 的健康聲明的使用條件。健康聲明內(nèi)容為: WSTC I 和Ⅱ可幫助保持血小板聚集,使血液保持健康流動。原使用條件為:“每

    2015/07/23 更新 分類:其他 分享

  • 高敏肌鈣蛋白檢測技術(shù)解析

    肌鈣蛋白一直作為診斷急性心肌梗死的主要生化標(biāo)記物之一,隨著檢測技術(shù)的不斷進(jìn)步,現(xiàn)在已能從循環(huán)血液中檢測出生理水平的肌鈣蛋白。關(guān)于肌鈣蛋白(hs-cTn)檢測技術(shù),目前缺乏統(tǒng)

    2017/04/22 更新 分類:其他 分享

  • 食藥監(jiān)總局發(fā)布9項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2019年1月1日起實(shí)施

    食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)發(fā)布YY 0645—2018《連續(xù)性血液凈化設(shè)備》等9項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),自2019年1月1日起實(shí)施

    2018/01/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 我國自主研發(fā)人工心臟即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段

    據(jù)中國工程院院士、原阜外醫(yī)院院長朱曉東介紹,人工心臟俗稱“血泵”,植入患者胸腔后可利用機(jī)械動力輸送血液,全部或部分代替心臟的泵血功能。

    2018/03/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 透析器膜材料的類型與選擇

    透析器由透析膜及其支撐結(jié)構(gòu)組成,用來代替腎臟。透析膜是透析器的主要部分,它將血液與透析液分開

    2018/09/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享