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美國時間1月2日，Datar Cancer Genetics公司宣布，該公司用于診斷腦腫瘤的血液診斷產品獲美國FDA授予突破性醫(yī)療器械認定。
2023/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心先后于2023年1月28日，2月1日公示了兩款進入醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道的產品。
2023/02/03 更新 分類：熱點事件 分享
長期以來，血液制品因其特殊的理化性質，在包裝前的最后檢測環(huán)節(jié)基本上都是依賴人工目視檢測的——但在如今產業(yè)集中化的行業(yè)趨勢下，人工檢測法已經無法滿足于大規(guī)模量產和高效率檢測的要求，很多血液制品企業(yè)開始尋求全自動檢測設備以期替代傳統(tǒng)的人工檢測。本文將以目前血液制品的檢測要求為出發(fā)點，重點分析檢測過程中的難點，并對全球范圍內為數不多的、已被
2021/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
根據費森尤斯年報，截止至2021年全球有375萬名慢性腎衰竭（ESRD）患者接受透析治療，88%的患者接受了血液透析中心（HD）治療，1%的患者接受了家庭血液透析（HHD）治療，11%的患者接受了家庭腹膜透析（PD）治療，95萬急性腎功能衰竭ARF患者接受了CRRT治療。
2022/09/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
目前國外已經有三款便攜式的血液透析設備上市，分別是NxStage System oneTM，Physidia S3以及 QuantaSC+TM，解決了患者每周需要數次往返于家庭和醫(yī)院的問題。上述三種上市設備屬于現有透析機的小型化，使用一次性的透析液進行治療，流程操作簡單，患者只需要進行簡單的培訓即可在家中自己進行透析。
2022/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
膜式氧合器產品是指在心臟直視手術時進行血液體外循環(huán)，與人工心肺機配套使用、具有氧合血液與排除血液二氧化碳功能的一次性使用醫(yī)療器械。
2024/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
透析器又名人工腎，利用透析器可以除掉血液中的尿素，肌酐等有毒物質
2018/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本研究根據國家標準GB/T 19634-2005《體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術條件》準確度檢測方法中對靜脈血液氧分壓的要求進行試驗，主要通過對不同方法學的自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)、 不同血糖濃度的靜脈血液樣本、不同濃度的氧分壓樣本進行測試，以探討靜脈血液中的氧分壓對自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)測試結果的影響。
2020/08/24 更新 分類：檢測案例 分享
Tulyp Medical宣布其體外灌注產品---Tulyp向FDA提交注冊申請。
2025/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
有些設備，廠家就會要求用戶定期檢測設備潤滑油品，一個是檢測油質，還有一個作用就是通過檢測設備的“血液”——潤滑油，對設備進行一次科學的體檢，無論你是自己有檢測設備，還是委托第三方油液檢測實驗室檢測，知道什么時候檢測，有助于發(fā)現問題。
2017/02/18 更新 分類：生產品管 分享
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