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  • 一次性使用血液灌流器注冊(cè)常見問題分析

    由于其臨床使用風(fēng)險(xiǎn)較高，申請(qǐng)人對(duì)于注冊(cè)資料要求不明導(dǎo)致注冊(cè)申報(bào)周期延長(zhǎng)，為加快該產(chǎn)品注冊(cè)上市，本文對(duì)一次性使用血液灌流器注冊(cè)資料中的重點(diǎn)、難點(diǎn)和常見問題進(jìn)行分析。

    2024/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 邦伊醫(yī)療研發(fā)醫(yī)用血液丙泊酚濃度分析儀做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州邦伊醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用血液丙泊酚濃度分析儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

    2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 偉康醫(yī)療研發(fā)一次性使用血液透析護(hù)理組件做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州偉康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用血液透析護(hù)理組件注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

    2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 血液透析產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成及相關(guān)核心技術(shù)與部件

    血液透析療法是利用半透膜原理，將患者血液和透析液同時(shí)引入透析器，借助于膜兩側(cè)的溶質(zhì)梯度、滲透梯度和水壓梯度，通過彌散(diffusion)、對(duì)流(convection)、吸附(adsorption)清除毒素，通過超濾(ultrafiltration)和滲透(osmosis)清除體內(nèi)潴留過多的水分同時(shí)可補(bǔ)充需要的物質(zhì)，糾正電解質(zhì)和酸堿平衡紊亂。

    2022/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 英福美信息研發(fā)“血液透析尿素清除率計(jì)算軟件”做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，北京英福美信息科技股份有限公司研發(fā)的“血液透析尿素清除率計(jì)算軟件”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下血液透析尿素清除率計(jì)算軟件在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

    2023/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 仝康醫(yī)療研發(fā)“一次性使用血液灌流器”做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，蘇州仝康醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用血液灌流器”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用血液灌流器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

    2023/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 血液透析器中4,4'-二氨基二苯甲烷溶出量的測(cè)定及其AL的建立

    為探究血液透析器中MDA的溶出量，蘇州蘇大衛(wèi)生與環(huán)境技術(shù)研究所有限公司-材料表征實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員對(duì)其進(jìn)行了充分的研究,并確立了血液透析器中MDA溶出量的檢測(cè)方法。

    2025/08/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 源于天然花粉的磁性多孔顆粒用于吸附血漿中低密度脂蛋白

    對(duì)自然界來源豐富、獲取容易的天然花粉粒進(jìn)行改性，制備具有空心結(jié)構(gòu)和大孔表面的磁驅(qū)動(dòng)無機(jī)微粒材料，用于油水分離和血脂吸附。該工藝得到的吸附劑表現(xiàn)出兩親性特質(zhì)，且表面孔隙率較高、生物相容性顯著，具備對(duì)血液中低密度脂蛋白的出色吸附能力，為環(huán)境油污處理和高脂血癥的治療提供了新的解決策略。

    2021/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】新型自發(fā)電驅(qū)動(dòng)鞏膜加固仿生壓電貼片突破高度近視治療

    2025 年 7 月 1 日，由電子科技大學(xué)附屬醫(yī)院/四川省人民醫(yī)院眼科、醫(yī)學(xué)遺傳中心檢驗(yàn)科石毅教授、血液科 Miao Yang-Bao 教授及成都大學(xué)食品與生物工程學(xué)院 Zou Liang 教授等研究團(tuán)隊(duì)（鐘捷教授參與本研究指導(dǎo)和支持）在「Journal of Nanobiotechnology」（Top期刊，中科院1區(qū)，IF=12.6）在線發(fā)表了題為「A Self-Generated Electricity-Driven Sclera reinforcement bionic piezoelectric patch for Management of High Myopia」即「

    2025/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 解析醫(yī)療器械之心臟起搏器設(shè)計(jì)、檢測(cè)以及評(píng)審

    心臟是體內(nèi)血液循環(huán)的動(dòng)力源，它的作用類似一個(gè)泵，驅(qū)使血液在血管中流動(dòng)

    2018/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享